Microarchitecture osseuse Abatacept (BMA2) (BMA2)
Microarchitecture osseuse Abatacept chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (BMA2)
La prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde repose principalement sur l'utilisation de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD).
Parmi les DMARD disponibles en 2015, les chercheurs ont démontré leur capacité à réduire la synovite, les biomarqueurs de l'inflammation et la destruction osseuse.
Compte tenu de la démonstration de la corrélation entre l'inflammation articulaire et la progression structurelle à chaque niveau articulaire ainsi que de l'opportunité d'un remodelage osseux avec résolution de l'inflammation articulaire, les chercheurs s'attendent à observer une amélioration des paramètres de la micro-architecture osseuse spécifiquement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sans inflammation articulaire restante. 3 mois après le début du traitement par abatacept.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde repose principalement sur l'utilisation d'anti-rhumatismaux modificateurs de la maladie. Chez les patients répondant insuffisamment au méthotrexate et/ou à d'autres stratégies de traitement antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD), avec ou sans glucocorticoïdes, les DMARD biologiques (inhibiteurs du TNF, abatacept ou tocilizumab et, dans certaines circonstances, rituximab) doivent être débutés par Méthotrexate. Parmi les DMARD disponibles en 2015, l'abatacept a démontré sa capacité à réduire la synovite, les biomarqueurs de l'inflammation et la destruction osseuse. Le suivi des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde après le début de l'abatacept par des examens échographiques a observé une forte réduction de l'échographie Doppler puissance à 3 mois chez deux tiers des patients.
Compte tenu de la démonstration de la corrélation entre l'inflammation articulaire et la progression structurelle à chaque niveau articulaire ainsi que de l'opportunité d'un remodelage osseux avec résolution de l'inflammation articulaire, les chercheurs s'attendent à observer une amélioration des paramètres de la micro-architecture osseuse spécifiquement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sans inflammation articulaire restante. 3 mois après le début de l'abatacept.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69000
- Hôpital Edouard Herriot
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Orleans, France, 45067
- Ch Regional D'Orleans
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Paris 04, France
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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Saint-etienne, France, 42100
- CHU Saint Etienne
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Toulouse 9, France, 31059
- CHU de Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé et daté,
- Âge ≥ 18 ans,
- Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde selon les critères ACR/EULAR 2010
- Traitement par abatacept sous-cutané requis selon les recommandations EULAR
- Patients affiliés à l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Autres arthrites que la polyarthrite rhumatoïde,
- Contre-indication à l'abatacept,
- Traitement concomitant par acide zolédronique (Aclasta®) ou dénosumab (Prolia®),
- Injection par voie intraveineuse ou intra-articulaire au niveau de la 2ème et 3ème articulation métacarpo-phalangienne de la main dominante dans les 3 mois précédant l'inclusion,
- Chirurgie articulaire antérieure ou planifiée au niveau de la 2e ou 3e articulation métacarpo-phalangienne de la main dominante au cours de l'étude d'un an,
- Aucune utilisation récente de matériau de contraste à haute densité,
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde selon les critères de classification ACR (American College of Radiology)/EULAR 2010.
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Effet Doppler à 3 mois après le début du traitement par Abatacept.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur de l'inflammation articulaire
Délai: 1 an
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La valeur prédictive de l'inflammation articulaire persistante sur la densité osseuse trabéculaire volumétrique est mesurée par pQCT (Tomodensitométrie Quantitative Périphérique) à haute résolution après 1 an de traitement par Abatacept.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1508203
- 2015-005644-33 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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