- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02675218
뼈 미세구조 아바타셉트(BMA2) (BMA2)
류마티스 관절염 환자의 뼈 미세구조 아바타셉트(BMA2)
류마티스 관절염 환자 관리는 주로 질병 수정 항류마티스 약물(DMARD)의 사용에 달려 있습니다.
2015년에 사용 가능한 DMARD 중에서 연구자들은 윤활막염, 염증의 바이오마커 및 뼈 파괴를 줄이는 능력을 입증했습니다.
관절 염증과 각 관절 수준의 구조적 진행 사이의 상관 관계와 관절 염증 해결을 통한 뼈 리모델링의 기회를 감안할 때, 연구자들은 특히 관절 염증이 남아 있지 않은 류마티스 관절염 환자에서 뼈 미세 구조 매개변수의 개선을 관찰할 수 있을 것으로 기대합니다. 아바타셉트 치료 시작 후 3개월.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염 환자 관리는 주로 질병 수정 항류마티스 약물의 사용에 달려 있습니다. 메토트렉세이트 및/또는 글루코코르티코이드를 병용하거나 병용하지 않는 기타 DMARD 전략에 불충분하게 반응하는 환자의 경우, 생물학적 DMARD(TNF 억제제, 아바타셉트 또는 토실리주맙, 그리고 특정 상황에서는 리툭시맙)를 다음과 같이 시작해야 합니다. 메토트렉세이트. 2015년 출시된 DMARD 중 아바타셉트는 활막염, 염증 바이오마커, 골파괴를 감소시키는 능력을 입증했다. 미국 검사에서 아바타셉트를 시작한 후 류마티스 관절염 환자를 모니터링한 결과 환자의 3분의 2에서 3개월에 파워 도플러 초음파 검사의 강력한 감소가 관찰되었습니다.
관절 염증과 각 관절 수준의 구조적 진행 사이의 상관 관계와 관절 염증 해결을 통한 뼈 리모델링의 기회를 감안할 때, 연구자들은 특히 관절 염증이 남아 있지 않은 류마티스 관절염 환자에서 뼈 미세 구조 매개변수의 개선을 관찰할 수 있을 것으로 기대합니다. 아바타셉트 개시 후 3개월.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69000
- Hôpital Edouard Herriot
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Orleans, 프랑스, 45067
- Ch Regional D'Orleans
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Paris 04, 프랑스
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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Saint-etienne, 프랑스, 42100
- CHU Saint Etienne
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Toulouse 9, 프랑스, 31059
- CHU de Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서,
- 연령 ≥ 18세,
- ACR/EULAR 2010 기준에 따른 류마티스관절염 진단
- EULAR 권장 사항에 따라 아바타셉트 요법이 필요함
- 건강 보험에 가입한 환자
제외 기준:
- 류마티스관절염 이외의 다른 관절염,
- 아바타셉트에 대한 금기,
- 졸레드론산(Aclasta®) 또는 데노수맙(Prolia®) 병용 치료,
- 포함 전 3개월 동안 우세한 손의 2번째 및 3번째 중수지절 관절에 정맥내 또는 관절내 주사,
- 1년 연구 동안 우세한 손의 2번째 또는 3번째 중수지절 관절에서 이전 또는 계획된 관절 수술,
- 최근 고밀도 조영제를 사용하지 않고,
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류마티스 관절염 환자.
ACR(American College of Radiology)/EULAR 2010 분류 기준에 따른 류마티스 관절염 진단.
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아바타셉트 치료 시작 3개월 후 도플러 효과.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 염증의 가치
기간: 일년
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체적 소주골 밀도에 대한 지속적인 관절 염증의 예측 값은 Abatacept로 1년 치료 후 고해상도 pQCT(말초 정량 컴퓨터 단층 촬영)로 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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