Кость MicroArchitecture Abatacept (BMA2) (BMA2)
Костная микроархитектура абатацепта у пациентов с ревматоидным артритом (BMA2)
Ведение пациентов с ревматоидным артритом основывается, прежде всего, на использовании противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (БМАРП).
Среди DMARD, доступных в 2015 году, исследователи продемонстрировали способность уменьшать синовит, биомаркеры воспаления и разрушение кости.
Учитывая демонстрацию корреляции между воспалением суставов и структурным прогрессированием на уровне каждого сустава, а также возможность ремоделирования кости с исчезновением воспаления суставов, исследователи ожидают улучшения параметров микроархитектоники кости, особенно у пациентов с ревматоидным артритом, без сохраняющегося воспаления суставов. 3 месяца после начала лечения абатацептом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ведение больных ревматоидным артритом основывается в первую очередь на использовании противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание. У пациентов, недостаточно отвечающих на терапию метотрексатом и/или другими базисными антиревматическими препаратами (БМАРП) с глюкокортикоидами или без них, биологические БМАРП (ингибиторы ФНО, абатацепт или тоцилизумаб и, при определенных обстоятельствах, ритуксимаб) следует начинать с Метотрексат. Среди DMARD, доступных в 2015 году, абатацепт продемонстрировал способность уменьшать синовит, биомаркеры воспаления и разрушение кости. Мониторинг пациентов с ревматоидным артритом после начала приема абатацепта с помощью УЗИ показал сильное снижение мощности ультразвуковой допплерографии через 3 месяца у двух третей пациентов.
Учитывая демонстрацию корреляции между воспалением суставов и структурным прогрессированием на уровне каждого сустава, а также возможность ремоделирования кости с исчезновением воспаления суставов, исследователи ожидают улучшения параметров микроархитектоники кости, особенно у пациентов с ревматоидным артритом, без сохраняющегося воспаления суставов. 3 месяца после начала приема абатацепта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69000
- Hôpital Edouard Herriot
-
Orleans, Франция, 45067
- Ch Regional D'Orleans
-
Paris 04, Франция
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
-
Saint-etienne, Франция, 42100
- CHU Saint Etienne
-
Toulouse 9, Франция, 31059
- CHU de Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписанная и датированная форма информированного согласия,
- Возраст ≥ 18 лет,
- Диагностика ревматоидного артрита по критериям ACR/EULAR 2010
- В соответствии с рекомендациями EULAR требуется подкожная терапия абатацептом.
- Пациенты, связанные с медицинским страхованием
Критерий исключения:
- Другой артрит, кроме ревматоидного артрита,
- Противопоказание к абатацепту,
- Сопутствующее лечение золедроновой кислотой (Акласта®) или деносумабом (Пролиа®),
- Инъекция внутривенно или внутрисуставно во 2-й и 3-й пястно-фаланговые суставы ведущей руки в течение 3 месяцев до включения,
- Предшествующая или запланированная операция на 2-м или 3-м пястно-фаланговом суставе доминирующей руки в течение одного года исследования,
- Нет недавнего использования контрастного вещества высокой плотности,
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ревматоидным артритом.
Диагноз ревматоидного артрита в соответствии с классификационными критериями ACR (Американский колледж радиологии)/EULAR 2010.
|
Доплеровский эффект через 3 мес после начала лечения Абатацептом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение воспаления суставов
Временное ограничение: 1 год
|
Прогностическая ценность персистирующего воспаления суставов в зависимости от объемной плотности трабекулярной кости измеряется с помощью pQCT высокого разрешения (периферическая количественная компьютерная томография) после 1 года лечения абатацептом.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hubert MAROTTE, PhD, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1508203
- 2015-005644-33 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .