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流体ボーラス中の舌下微小循環の動態

2018年3月26日 更新者:Gerke Veenstra、Medical Centre Leeuwarden

術後ショックの治療中の舌下微小循環の動態

輸液療法は、臓器不全の治療の基礎の 1 つです。 研究者は、液体ボーラスが細胞への酸素の供給を増加させ、ショックを解消すると想定しています。

この研究の目的は、流体ボーラス中の 1 か所での舌下微小循環の動態を評価することです。 微小循環における赤血球流速の正常化後の輸液療法は、組織における浮腫の形成を通じて毛細血管密度の減少をもたらすと予想される。 これは、輸液療法の有害な影響に対して潜在的に有益であると考えることができます.

心臓手術後、患者はさらに安定させるためにICUに移されます。 特定の適応症の範囲内で、患者は輸液ボーラスを受けます。これらの適応症は、低血圧、高乳酸血症、頻脈、または尿量の減少です。 液体ボーラスは、15 分で 250 ml のクリスタロイドになります。 研究者は、この流体ボーラス中に舌下微小循環を観察します。 この輸液ボーラス中の 1 つのスポットでの赤血球速度と毛細血管密度を評価します。

調査の概要

詳細な説明

輸液療法は、臓器不全の治療の基礎の 1 つです。 研究者は、液体ボーラスが細胞への酸素の供給を増加させ、ショックを解消すると仮定しています。 この治療の評価は、臓器灌流の臨床的兆候と(ほとんど使用されていない)侵襲的血行動態モニタリングによって行われます。 以前の研究では、微小循環の生体内顕微鏡検査が、ショックのタイプと組織レベルでの治療に対する反応を決定するために重要である可能性があることが示唆されています。

微小循環の評価は、舌下領域の 3 つの異なる部位で赤血球速度を測定することによって行われました。 これは異質性を考慮に入れるために必要でした。観測期間中にカメラを 1 か所に固定することは非常に困難でした。

この研究の目的は、流体ボーラス中の 1 か所での舌下微小循環の動態を評価することです。 大きな利点は、輸液療法の前後の記録を対になったデータとして互いに比較できることであり、対象はそれ自身の対照である。 変化を観察するのに十分な長さと、カメラを手動で固定するのに十分な短い時間間隔を選択することで、両方の目的を果たすことができるようです (15 ~ 30 分)。 赤血球の流れと毛細血管密度の両方が測定されるため、これは今では非常に重要です。 微小循環における赤血球流速の正常化後の輸液療法は、組織における浮腫の形成を通じて毛細血管密度の減少をもたらすと予想される。 これは、輸液療法の有害な影響に対して潜在的に有益であると考えることができます.

心臓手術後、患者はさらに安定させるためにICUに移されます。 特定の適応症の範囲内で、患者は輸液ボーラスを受けます。これらの適応症は、低血圧、高乳酸血症、頻脈、または尿量の減少です。 液体ボーラスは、15 分で 250 ml のクリスタロイドになります。 研究者は、この流体ボーラス中に舌下微小循環を観察します。 この輸液ボーラス中の 1 つのスポットでの赤血球速度と毛細血管密度を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Friesland
      • Leeuwarden、Friesland、オランダ、8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心臓手術後の患者

説明

包含基準:

  • > 18歳
  • 心臓手術後の輸液療法の必要性

除外基準:

  • 最近の顎顔面手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓手術後
臓器灌流の減少の徴候があり、輸液療法が必要な心臓手術後の患者。

心臓手術後の患者の通常の治療は、指示による流体ボーラスである。 この適応症は、低血圧、高乳酸血症、頻脈、または尿量の減少です。 この流体ボーラスは、15 分間で 250 ml のクリスタロイドです。

この流体ボーラスが与えられると、研究者は舌下の微小循環を観察し、赤血球速度と全血管密度を 1 つの場所で 20 分間測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球速度の変化
時間枠:輸液ボーラス開始前、輸液ボーラス開始後 5 分、10 分、15 分、20 分
眼球運動による微小循環血流指数を使用して赤血球速度を測定 (0: 血流なし、1: ストップ アンド ゴー、2: 遅い、3: 正常な血流)
輸液ボーラス開始前、輸液ボーラス開始後 5 分、10 分、15 分、20 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛細血管密度の変化
時間枠:輸液ボーラス開始前、輸液ボーラス開始後 5 分、10 分、15 分、20 分
既知の時点で行われた画像のオフライン分析は、流体ボーラス中の総血管密度の変化を提供します。 総血管密度: 血管の面積を画像の総面積で割った値、mm/mm2。
輸液ボーラス開始前、輸液ボーラス開始後 5 分、10 分、15 分、20 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:E.C. Boerma, MD-PhD、Medical Centre Leeuwarden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2018年2月15日

研究の完了 (実際)

2018年2月15日

試験登録日

最初に提出

2016年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月26日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • nWMO 128

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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