Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinetiek van de sublinguale microcirculatie tijdens vloeistofbolus

26 maart 2018 bijgewerkt door: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Kinetiek van de sublinguale microcirculatie tijdens de behandeling van een postoperatieve shock

Vloeistoftherapie is een van de hoekstenen van de behandeling van orgaanfalen. De onderzoekers gaan ervan uit dat een vloeistofbolus de levering van zuurstof aan de cellen zal verhogen en de schok zal oplossen.

Het doel van deze studie is om de kinetiek van de sublinguale microcirculatie op één plaats tijdens een vloeistofbolus te beoordelen. Verwacht wordt dat vloeistoftherapie na normalisatie van de stroomsnelheid van de rode bloedcellen in de microcirculatie zal resulteren in een afname van de capillaire dichtheid door de vorming van oedeem in de weefsels. Dit kan worden beschouwd als het kantelen van potentieel gunstige voor schadelijke effecten van vloeistoftherapie.

Na een hartoperatie wordt de patiënt overgebracht naar de IC voor verdere stabilisatie. Binnen specifieke indicaties krijgt de patiënt een vochtbolus, deze indicaties zijn hypotensie, hyperlactatemie, tachycardie of verminderde urineproductie. De vloeistofbolus is 250 ml kristalloïden in 15 minuten. De onderzoekers observeren de sublinguale microcirculatie tijdens deze vloeistofbolus. Om de snelheid van de rode bloedcellen en de dichtheid van de capillaire vaten op één plek te beoordelen tijdens deze vloeistofbolus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vloeistoftherapie is een van de hoekstenen van de behandeling van orgaanfalen. De onderzoekers gaan ervan uit dat een vloeistofbolus de levering van zuurstof aan de cellen zal verhogen en de schok zal oplossen. De evaluatie van deze behandeling gebeurt aan de hand van klinische tekenen van orgaanperfusie en (weinig gebruikte) invasieve hemodynamische monitoring. Eerder onderzoek suggereert dat in-vivo microscopie van de microcirculatie van belang kan zijn om het type shock en de reactie op behandeling op weefselniveau te bepalen.

Evaluatie van de microcirculatie werd gedaan door de snelheid van rode bloedcellen te meten op drie verschillende plaatsen in het sublinguale gebied. Dit was nodig om rekening te houden met heterogeniteit, het was erg moeilijk om de camera tijdens de observatieperiode op één plek te fixeren.

Het doel van deze studie is om de kinetiek van de sublinguale microcirculatie op één plaats tijdens een vloeistofbolus te beoordelen. Het grote voordeel is dat de opnames voor en na vloeistoftherapie als gepaarde data met elkaar kunnen worden vergeleken, waarbij de proefpersoon zijn eigen controle heeft. Door een tijdsinterval te kiezen dat lang genoeg is voor het waarnemen van de veranderingen, maar kort genoeg voor het handmatig fixeren van de camera, lijkt het mogelijk om beide doelen te dienen (15-30 minuten). Dit lijkt nu cruciaal omdat zowel de doorbloeding van de rode bloedcellen als de capillaire dichtheid gemeten zullen worden. Verwacht wordt dat vloeistoftherapie na normalisatie van de stroomsnelheid van de rode bloedcellen in de microcirculatie zal resulteren in een afname van de capillaire dichtheid door de vorming van oedeem in de weefsels. Dit kan worden beschouwd als het kantelen van potentieel gunstige voor schadelijke effecten van vloeistoftherapie.

Na een hartoperatie wordt de patiënt overgebracht naar de IC voor verdere stabilisatie. Binnen specifieke indicaties krijgt de patiënt een vochtbolus, deze indicaties zijn hypotensie, hyperlactatemie, tachycardie of verminderde urineproductie. De vloeistofbolus is 250 ml kristalloïden in 15 minuten. De onderzoekers observeren de sublinguale microcirculatie tijdens deze vloeistofbolus. Om de snelheid van de rode bloedcellen en de dichtheid van de capillaire vaten op één plek te beoordelen tijdens deze vloeistofbolus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Nederland, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve hartchirurgische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud
  • post-cardiale chirurgie en behoefte aan vloeistoftherapie

Uitsluitingscriteria:

  • recente maxillofaciale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post hartoperatie
Patiënten na hartchirurgie met tekenen van verminderde orgaanperfusie en de noodzaak van vloeistoftherapie.
Apparaat: Meting van sublinguale microcirculatie met Cytocam-IDF camera

De normale behandeling van een patiënt na een hartoperatie is een vochtbolus op indicatie. Deze indicaties zijn hypotensie, hyperlactatemie, tachycardie of verminderde urineproductie. Deze vloeistofbolus is 250 ml kristalloïden in 15 minuten.

Wanneer deze vloeistofbolus wordt gegeven, observeren de onderzoekers de sublinguale microcirculatie en meten ze de snelheid van de rode bloedcellen en de totale vaatdichtheid op één plek gedurende 20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in snelheid van rode bloedcellen
Tijdsspanne: voor start vloeistofbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min na start van de vloeistofbolus
Het meten van de snelheid van rode bloedcellen met behulp van de microcirculatie-bloedstroomindex door oogballen (0: geen stroom; 1: stop-and-go; 2: traag; 3: normale stroom)
voor start vloeistofbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min na start van de vloeistofbolus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dichtheid van capillaire vaten
Tijdsspanne: voor start vloeistofbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min na start van de vloeistofbolus
Offline analyse van de beelden die op bekende tijdstippen zijn gemaakt, zal tijdens de vloeistofbolus een verandering in de totale vaatdichtheid opleveren. Totale vaatdichtheid: oppervlakte van bloedvaten gedeeld door de totale oppervlakte van het beeld, mm/mm2.
voor start vloeistofbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min na start van de vloeistofbolus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • nWMO 128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren