Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szublingvális mikrokeringés kinetikája folyadékbolus alatt

2018. március 26. frissítette: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

A szublingvális mikrokeringés kinetikája a posztoperatív sokk kezelése során

A folyadékterápia a szervi elégtelenség kezelésének egyik alapköve. A kutatók azt feltételezik, hogy a folyékony bólus növeli a sejtek oxigénellátását, és megoldja a sokkot.

Ennek a vizsgálatnak a célja a szublingvális mikrocirkuláció kinetikája egy helyen történő felmérése folyadékbólus során. A mikrokeringésben a vörösvértestek áramlási sebességének normalizálása után a folyadékterápia várhatóan a kapillárissűrűség csökkenését eredményezi a szövetekben kialakuló ödéma révén. Ez a folyadékterápia potenciálisan jótékony hatásainak kibillentésének tekinthető.

A szívműtét után a beteget az intenzív osztályra szállítják további stabilizálás céljából. Konkrét indikációkon belül a beteg folyékony bólust kap, ezek a javallatok hipotenzió, hyperlactataemia, tachycardia vagy csökkent vizelettermelés. A folyékony bólusz 15 percen belül 250 ml krisztalloid lesz. A nyomozók megfigyelik a szublingvális mikrokeringést a folyadékbolus alatt. A vörösvértestek sebességének és kapillárissűrűségének felmérése egy helyen a folyadékból való beadás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyadékterápia a szervi elégtelenség kezelésének egyik alapköve. A kutatók azt feltételezik, hogy a folyékony bólus növeli a sejtek oxigénellátását, és megoldja a sokkot. Ennek a kezelésnek az értékelése a szervperfúzió klinikai tüneteivel és (keveset használt) invazív hemodinamikai monitorozással történik. Korábbi kutatások arra utalnak, hogy a mikrocirkuláció in vivo mikroszkópos vizsgálata fontos lehet a sokk típusának és a kezelésre adott reakciójának szöveti szinten történő meghatározásában.

A mikrocirkuláció értékelése a vörösvértestek sebességének mérésével történt a szublingvális régió három különböző helyén. Erre a heterogenitás figyelembevétele miatt volt szükség, nagyon nehéz volt a kamerát egy helyen rögzíteni a megfigyelési időszakban.

Ennek a vizsgálatnak a célja a szublingvális mikrocirkuláció kinetikája egy helyen történő felmérése folyadékbólus során. Nagy előnye, hogy a folyadékterápia előtti és utáni felvételek párosított adatként összehasonlíthatók egymással, ahol az alany a saját kontrollja. A változások megfigyeléséhez elég hosszú, de a kamera manuális rögzítéséhez elég rövid időintervallum megválasztásával mindkét célt (15-30 perc) ki lehet szolgálni. Ez most döntő fontosságúnak tűnik, mert a vörösvértestek áramlását és a kapillárissűrűséget egyaránt mérni fogják. A mikrokeringésben a vörösvértestek áramlási sebességének normalizálása után a folyadékterápia várhatóan a kapillárissűrűség csökkenését eredményezi a szövetekben kialakuló ödéma révén. Ez a folyadékterápia potenciálisan jótékony hatásainak kibillentésének tekinthető.

A szívműtét után a beteget az intenzív osztályra szállítják további stabilizálás céljából. Konkrét indikációkon belül a beteg folyékony bólust kap, ezek a javallatok hipotenzió, hyperlactataemia, tachycardia vagy csökkent vizelettermelés. A folyékony bólusz 15 percen belül 250 ml krisztalloid lesz. A nyomozók megfigyelik a szublingvális mikrokeringést a folyadékbolus alatt. A vörösvértestek sebességének és kapillárissűrűségének felmérése egy helyen a folyadékból való beadás során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Hollandia, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Posztoperatív szívsebészeti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 éves
  • szívműtét utáni és folyadékterápia szükségessége

Kizárási kritériumok:

  • közelmúltbeli arc- állcsont műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívműtét után
Szívműtét utáni betegek, akiknél csökkent szervi perfúzió jelei vannak, és folyadékterápia szükséges.
Eszköz: Szublingvális mikrokeringés mérése Cytocam-IDF kamerával

A szívműtét utáni betegek szokásos kezelése indikáció szerint folyadékbólus. Ez a jel a hipotenzió, a hyperlactataemia, a tachycardia vagy a csökkent vizelettermelés. Ez a folyékony bólus 250 ml krisztalloidot tartalmaz 15 perc alatt.

Amikor ezt a folyékony bólust adják be, a vizsgálók megfigyelik a szublingvális mikrokeringést, és egy helyen 20 percig mérik a vörösvértestek sebességét és a teljes érsűrűséget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vörösvértestek sebességében
Időkeret: folyadékbólus beindítása előtt, 5 perccel, 10 perccel, 15 perccel, 20 perccel a folyékony bólus megkezdése után
A vörösvértestek sebességének mérése a mikrocirkulációs véráramlási index segítségével, szemgolyóval (0: nincs áramlás; 1: megáll és megy; 2: lassú; 3: normál áramlás)
folyadékbólus beindítása előtt, 5 perccel, 10 perccel, 15 perccel, 20 perccel a folyékony bólus megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kapilláris erek sűrűségének változása
Időkeret: folyadékbólus beindítása előtt, 5 perccel, 10 perccel, 15 perccel, 20 perccel a folyékony bólus megkezdése után
Az ismert időpontokban készített képek offline analízise a folyadék bólusa alatt a teljes érsűrűség változását mutatja. Teljes érsűrűség: az erek területe osztva a kép teljes területével, mm/mm2.
folyadékbólus beindítása előtt, 5 perccel, 10 perccel, 15 perccel, 20 perccel a folyékony bólus megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Centre Leeuwarden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nWMO 128

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel