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Kinetik der sublingualen Mikrozirkulation während des Flüssigkeitsbolus

26. März 2018 aktualisiert von: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Kinetik der sublingualen Mikrozirkulation während der Behandlung eines postoperativen Schocks

Die Flüssigkeitstherapie ist einer der Eckpfeiler der Behandlung von Organversagen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein Flüssigkeitsbolus die Sauerstoffzufuhr zu den Zellen erhöht und den Schock auflöst.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Kinetik der sublingualen Mikrozirkulation an einem Ort während eines Flüssigkeitsbolus zu beurteilen. Es wird erwartet, dass die Flüssigkeitstherapie nach Normalisierung der Fließgeschwindigkeit der roten Blutkörperchen in der Mikrozirkulation zu einer Verringerung der Kapillardichte durch die Bildung von Ödemen in den Geweben führt. Dies kann als Kippen von potenziell vorteilhaften zu schädlichen Wirkungen der Flüssigkeitstherapie angesehen werden.

Nach der Herzoperation wird der Patient zur weiteren Stabilisierung auf die Intensivstation verlegt. Bei bestimmten Indikationen erhält der Patient einen Flüssigkeitsbolus, diese Indikationen sind Hypotonie, Hyperlaktatämie, Tachykardie oder verminderte Urinproduktion. Der Flüssigkeitsbolus beträgt 250 ml Kristalloide in 15 Minuten. Die Untersucher beobachten die sublinguale Mikrozirkulation während dieses Flüssigkeitsbolus. Zur Beurteilung der Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen und der Dichte der Kapillargefäße an einem Punkt während dieses Flüssigkeitsbolus.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Flüssigkeitstherapie ist einer der Eckpfeiler der Behandlung von Organversagen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein Flüssigkeitsbolus die Sauerstoffzufuhr zu den Zellen erhöht und den Schock auflöst. Die Bewertung dieser Behandlung erfolgt durch klinische Anzeichen der Organperfusion und (wenig genutzt) invasives hämodynamisches Monitoring. Frühere Forschungsergebnisse legen nahe, dass die In-vivo-Mikroskopie der Mikrozirkulation von Bedeutung sein kann, um die Art des Schocks und die Reaktion auf die Behandlung auf Gewebeebene zu bestimmen.

Die Auswertung der Mikrozirkulation erfolgte durch Messung der Erythrozytengeschwindigkeit an drei verschiedenen Stellen im sublingualen Bereich. Dies war notwendig, um die Heterogenität zu berücksichtigen, es war sehr schwierig, die Kamera während des Beobachtungszeitraums an einer Stelle zu fixieren.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Kinetik der sublingualen Mikrozirkulation an einem Ort während eines Flüssigkeitsbolus zu beurteilen. Der große Vorteil besteht darin, dass die Aufzeichnungen vor und nach der Flüssigkeitstherapie als gepaarte Daten miteinander verglichen werden können, wobei der Proband seine eigene Kontrolle hat. Durch die Wahl eines Zeitintervalls, das lang genug für die Beobachtung der Veränderungen, aber kurz genug für die manuelle Fixierung der Kamera ist, scheint es möglich, beide Zwecke zu erfüllen (15-30 Minuten). Dies erscheint jetzt entscheidend, da sowohl der Fluss der roten Blutkörperchen als auch die Kapillardichte gemessen werden. Es wird erwartet, dass die Flüssigkeitstherapie nach Normalisierung der Fließgeschwindigkeit der roten Blutkörperchen in der Mikrozirkulation zu einer Verringerung der Kapillardichte durch die Bildung von Ödemen in den Geweben führt. Dies kann als Kippen von potenziell vorteilhaften zu schädlichen Wirkungen der Flüssigkeitstherapie angesehen werden.

Nach der Herzoperation wird der Patient zur weiteren Stabilisierung auf die Intensivstation verlegt. Bei bestimmten Indikationen erhält der Patient einen Flüssigkeitsbolus, diese Indikationen sind Hypotonie, Hyperlaktatämie, Tachykardie oder verminderte Urinproduktion. Der Flüssigkeitsbolus beträgt 250 ml Kristalloide in 15 Minuten. Die Untersucher beobachten die sublinguale Mikrozirkulation während dieses Flüssigkeitsbolus. Zur Beurteilung der Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen und der Dichte der Kapillargefäße an einem Punkt während dieses Flüssigkeitsbolus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Niederlande, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten nach postoperativen Herzoperationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • nach Herzchirurgie und Notwendigkeit einer Flüssigkeitstherapie

Ausschlusskriterien:

  • kürzlich durchgeführte maxillofaziale Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nach einer Herzoperation
Patienten nach einer Herzoperation mit Anzeichen einer verminderten Organdurchblutung und der Notwendigkeit einer Flüssigkeitstherapie.

Die normale Behandlung eines Patienten nach einer Herzoperation ist ein Flüssigkeitsbolus je nach Indikation. Diese Indikationen sind Hypotonie, Hyperlaktatämie, Tachykardie oder verminderte Urinproduktion. Dieser Flüssigkeitsbolus beträgt 250 ml Kristalloide in 15 Minuten.

Wenn dieser Flüssigkeitsbolus verabreicht wird, beobachten die Forscher die sublinguale Mikrozirkulation und messen die Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen und die Gesamtgefäßdichte an einer Stelle für 20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: vor Beginn des Flüssigkeitsbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nach Beginn des Flüssigkeitsbolus
Messung der Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen unter Verwendung des mikrozirkulatorischen Blutflussindex durch Augenballen (0: kein Fluss; 1: Stop-and-Go; 2: träge; 3: normaler Fluss)
vor Beginn des Flüssigkeitsbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nach Beginn des Flüssigkeitsbolus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kapillargefäßdichte
Zeitfenster: vor Beginn des Flüssigkeitsbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nach Beginn des Flüssigkeitsbolus
Die Offline-Analyse der Bilder, die zu bekannten Zeitpunkten gemacht wurden, liefert eine Gesamtgefäßdichteänderung während des Flüssigkeitsbolus. Gesamtgefäßdichte: Fläche der Gefäße dividiert durch die Gesamtfläche des Bildes, mm/mm2.
vor Beginn des Flüssigkeitsbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nach Beginn des Flüssigkeitsbolus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • nWMO 128

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

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