- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02675725
Kinetik der sublingualen Mikrozirkulation während des Flüssigkeitsbolus
Kinetik der sublingualen Mikrozirkulation während der Behandlung eines postoperativen Schocks
Die Flüssigkeitstherapie ist einer der Eckpfeiler der Behandlung von Organversagen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein Flüssigkeitsbolus die Sauerstoffzufuhr zu den Zellen erhöht und den Schock auflöst.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Kinetik der sublingualen Mikrozirkulation an einem Ort während eines Flüssigkeitsbolus zu beurteilen. Es wird erwartet, dass die Flüssigkeitstherapie nach Normalisierung der Fließgeschwindigkeit der roten Blutkörperchen in der Mikrozirkulation zu einer Verringerung der Kapillardichte durch die Bildung von Ödemen in den Geweben führt. Dies kann als Kippen von potenziell vorteilhaften zu schädlichen Wirkungen der Flüssigkeitstherapie angesehen werden.
Nach der Herzoperation wird der Patient zur weiteren Stabilisierung auf die Intensivstation verlegt. Bei bestimmten Indikationen erhält der Patient einen Flüssigkeitsbolus, diese Indikationen sind Hypotonie, Hyperlaktatämie, Tachykardie oder verminderte Urinproduktion. Der Flüssigkeitsbolus beträgt 250 ml Kristalloide in 15 Minuten. Die Untersucher beobachten die sublinguale Mikrozirkulation während dieses Flüssigkeitsbolus. Zur Beurteilung der Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen und der Dichte der Kapillargefäße an einem Punkt während dieses Flüssigkeitsbolus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Flüssigkeitstherapie ist einer der Eckpfeiler der Behandlung von Organversagen. Die Forscher gehen davon aus, dass ein Flüssigkeitsbolus die Sauerstoffzufuhr zu den Zellen erhöht und den Schock auflöst. Die Bewertung dieser Behandlung erfolgt durch klinische Anzeichen der Organperfusion und (wenig genutzt) invasives hämodynamisches Monitoring. Frühere Forschungsergebnisse legen nahe, dass die In-vivo-Mikroskopie der Mikrozirkulation von Bedeutung sein kann, um die Art des Schocks und die Reaktion auf die Behandlung auf Gewebeebene zu bestimmen.
Die Auswertung der Mikrozirkulation erfolgte durch Messung der Erythrozytengeschwindigkeit an drei verschiedenen Stellen im sublingualen Bereich. Dies war notwendig, um die Heterogenität zu berücksichtigen, es war sehr schwierig, die Kamera während des Beobachtungszeitraums an einer Stelle zu fixieren.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Kinetik der sublingualen Mikrozirkulation an einem Ort während eines Flüssigkeitsbolus zu beurteilen. Der große Vorteil besteht darin, dass die Aufzeichnungen vor und nach der Flüssigkeitstherapie als gepaarte Daten miteinander verglichen werden können, wobei der Proband seine eigene Kontrolle hat. Durch die Wahl eines Zeitintervalls, das lang genug für die Beobachtung der Veränderungen, aber kurz genug für die manuelle Fixierung der Kamera ist, scheint es möglich, beide Zwecke zu erfüllen (15-30 Minuten). Dies erscheint jetzt entscheidend, da sowohl der Fluss der roten Blutkörperchen als auch die Kapillardichte gemessen werden. Es wird erwartet, dass die Flüssigkeitstherapie nach Normalisierung der Fließgeschwindigkeit der roten Blutkörperchen in der Mikrozirkulation zu einer Verringerung der Kapillardichte durch die Bildung von Ödemen in den Geweben führt. Dies kann als Kippen von potenziell vorteilhaften zu schädlichen Wirkungen der Flüssigkeitstherapie angesehen werden.
Nach der Herzoperation wird der Patient zur weiteren Stabilisierung auf die Intensivstation verlegt. Bei bestimmten Indikationen erhält der Patient einen Flüssigkeitsbolus, diese Indikationen sind Hypotonie, Hyperlaktatämie, Tachykardie oder verminderte Urinproduktion. Der Flüssigkeitsbolus beträgt 250 ml Kristalloide in 15 Minuten. Die Untersucher beobachten die sublinguale Mikrozirkulation während dieses Flüssigkeitsbolus. Zur Beurteilung der Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen und der Dichte der Kapillargefäße an einem Punkt während dieses Flüssigkeitsbolus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Niederlande, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- nach Herzchirurgie und Notwendigkeit einer Flüssigkeitstherapie
Ausschlusskriterien:
- kürzlich durchgeführte maxillofaziale Chirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nach einer Herzoperation
Patienten nach einer Herzoperation mit Anzeichen einer verminderten Organdurchblutung und der Notwendigkeit einer Flüssigkeitstherapie.
|
Die normale Behandlung eines Patienten nach einer Herzoperation ist ein Flüssigkeitsbolus je nach Indikation. Diese Indikationen sind Hypotonie, Hyperlaktatämie, Tachykardie oder verminderte Urinproduktion. Dieser Flüssigkeitsbolus beträgt 250 ml Kristalloide in 15 Minuten. Wenn dieser Flüssigkeitsbolus verabreicht wird, beobachten die Forscher die sublinguale Mikrozirkulation und messen die Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen und die Gesamtgefäßdichte an einer Stelle für 20 Minuten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: vor Beginn des Flüssigkeitsbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nach Beginn des Flüssigkeitsbolus
|
Messung der Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen unter Verwendung des mikrozirkulatorischen Blutflussindex durch Augenballen (0: kein Fluss; 1: Stop-and-Go; 2: träge; 3: normaler Fluss)
|
vor Beginn des Flüssigkeitsbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nach Beginn des Flüssigkeitsbolus
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Kapillargefäßdichte
Zeitfenster: vor Beginn des Flüssigkeitsbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nach Beginn des Flüssigkeitsbolus
|
Die Offline-Analyse der Bilder, die zu bekannten Zeitpunkten gemacht wurden, liefert eine Gesamtgefäßdichteänderung während des Flüssigkeitsbolus.
Gesamtgefäßdichte: Fläche der Gefäße dividiert durch die Gesamtfläche des Bildes, mm/mm2.
|
vor Beginn des Flüssigkeitsbolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nach Beginn des Flüssigkeitsbolus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pranskunas A, Koopmans M, Koetsier PM, Pilvinis V, Boerma EC. Microcirculatory blood flow as a tool to select ICU patients eligible for fluid therapy. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2793-8. Epub 2012 Dec 20.
- Veenstra G, Ince C, Boerma EC. Direct markers of organ perfusion to guide fluid therapy: when to start, when to stop. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Sep;28(3):217-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.06.002. Epub 2014 Jul 15.
- van Genderen ME, Klijn E, Lima A, de Jonge J, Sleeswijk Visser S, Voorbeijtel J, Bakker J, van Bommel J. Microvascular perfusion as a target for fluid resuscitation in experimental circulatory shock. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):e96-e105. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a63fbf.
- Xu J, Ma L, Sun S, Lu X, Wu X, Li Z, Tang W. Fluid resuscitation guided by sublingual partial pressure of carbon dioxide during hemorrhagic shock in a porcine model. Shock. 2013 Apr;39(4):361-5. doi: 10.1097/SHK.0b013e31828936aa.
- Ince C. The rationale for microcirculatory guided fluid therapy. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):301-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000091.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nWMO 128
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