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Cinetica della microcircolazione sublinguale durante il bolo fluido

26 marzo 2018 aggiornato da: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Cinetica della microcircolazione sublinguale durante il trattamento di uno shock postoperatorio

La fluidoterapia è uno dei cardini del trattamento dell'insufficienza d'organo. Gli investigatori presumono che il bolo fluido aumenterà l'erogazione di ossigeno alle cellule e risolverà lo shock.

Lo scopo di questo studio è valutare la cinetica della microcircolazione sublinguale in un punto durante un bolo fluido. Si prevede che la fluidoterapia, dopo la normalizzazione della velocità di flusso dei globuli rossi nel microcircolo, risulterà in una diminuzione della densità capillare attraverso la formazione di edema nei tessuti. Questo può essere considerato il ribaltamento degli effetti potenzialmente benefici o deleteri della fluidoterapia.

Dopo l'intervento cardiochirurgico il paziente verrà trasferito in terapia intensiva per ulteriore stabilizzazione. All'interno di indicazioni specifiche il paziente riceverà un bolo fluido, queste indicazioni sono ipotensione, iperlattatemia, tachicardia o ridotta produzione di urina. Il bolo fluido sarà di 250 ml di cristalloidi in 15 minuti. Gli investigatori osserveranno la microcircolazione sublinguale durante questo bolo fluido. Per valutare la velocità dei globuli rossi e la densità dei vasi capillari in un punto durante questo bolo fluido.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fluidoterapia è uno dei cardini del trattamento dell'insufficienza d'organo. Gli investigatori presumono che un bolo fluido aumenterà l'apporto di ossigeno alle cellule e risolverà lo shock. La valutazione di questo trattamento viene effettuata mediante segni clinici di perfusione d'organo e monitoraggio emodinamico invasivo (poco utilizzato). Precedenti ricerche suggeriscono che la microscopia in vivo del microcircolo può essere importante per determinare il tipo di shock e la reazione al trattamento a livello tissutale.

La valutazione della microcircolazione è stata effettuata misurando la velocità dei globuli rossi in tre diversi siti nella regione sublinguale. Questo era necessario per tener conto dell'eterogeneità, era molto difficile fissare la telecamera in un punto durante il periodo di osservazione.

Lo scopo di questo studio è valutare la cinetica della microcircolazione sublinguale in un punto durante un bolo fluido. Il grande vantaggio è che le registrazioni prima e dopo la fluidoterapia possono essere confrontate tra loro come dati accoppiati, in cui il soggetto è il controllo di se stesso. Scegliendo un intervallo di tempo sufficientemente lungo per l'osservazione dei cambiamenti, ma abbastanza breve per il fissaggio manuale della telecamera, sembra possibile servire entrambi gli scopi (15-30 minuti). Questo sembra cruciale ora perché verranno misurati sia il flusso di globuli rossi che la densità capillare. Si prevede che la fluidoterapia, dopo la normalizzazione della velocità di flusso dei globuli rossi nel microcircolo, risulterà in una diminuzione della densità capillare attraverso la formazione di edema nei tessuti. Questo può essere considerato il ribaltamento degli effetti potenzialmente benefici o deleteri della fluidoterapia.

Dopo l'intervento cardiochirurgico il paziente verrà trasferito in terapia intensiva per ulteriore stabilizzazione. All'interno di indicazioni specifiche il paziente riceverà un bolo fluido, queste indicazioni sono ipotensione, iperlattatemia, tachicardia o ridotta produzione di urina. Il bolo fluido sarà di 250 ml di cristalloidi in 15 minuti. Gli investigatori osserveranno la microcircolazione sublinguale durante questo bolo fluido. Per valutare la velocità dei globuli rossi e la densità dei vasi capillari in un punto durante questo bolo fluido.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Olanda, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cardiochirurgici postoperatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • chirurgia post-cardiaca e necessità di fluidoterapia

Criteri di esclusione:

  • recente chirurgia maxillo-facciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Post intervento cardiochirurgico
Pazienti dopo cardiochirurgia con segni di ridotta perfusione d'organo e necessità di fluidoterapia.

Il trattamento normale di un paziente post-cardiochirurgico è il bolo fluido per indicazione. Queste indicazioni sono ipotensione, iperlattatemia, tachicardia o diminuzione della produzione di urina. Questo bolo fluido è di 250 ml di cristalloidi in 15 minuti.

Quando verrà somministrato questo bolo fluido, gli investigatori osserveranno la microcircolazione sublinguale e misureranno la velocità dei globuli rossi e la densità totale dei vasi su un punto per 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità dei globuli rossi
Lasso di tempo: prima dell'inizio del bolo fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min dopo l'inizio del bolo fluido
Misurazione della velocità dei globuli rossi utilizzando l'indice del flusso sanguigno microcircolatorio mediante bulbo oculare, (0: ​​nessun flusso; 1: stop-and-go; 2: lento; 3: flusso normale)
prima dell'inizio del bolo fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min dopo l'inizio del bolo fluido

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità dei vasi capillari
Lasso di tempo: prima dell'inizio del bolo fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min dopo l'inizio del bolo fluido
L'analisi offline delle immagini effettuate su punti temporali noti fornirà una variazione totale della densità del vaso durante il bolo fluido. Densità totale dei vasi: area dei vasi divisa per l'area totale dell'immagine, mm/mm2.
prima dell'inizio del bolo fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min dopo l'inizio del bolo fluido

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nWMO 128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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