Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinetik af den sublinguale mikrocirkulation under væskebolus

26. marts 2018 opdateret af: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Kinetik af den sublinguale mikrocirkulation under behandling af et postoperativt stød

Væskebehandling er en af ​​hjørnestenene i behandlingen af ​​organsvigt. Efterforskerne antager, at væskebolus vil øge leveringen af ​​ilt til cellerne og løse chokket.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kinetikken af ​​den sublinguale mikrocirkulation på ét sted under en væskebolus. Det forventes, at væskebehandling efter normalisering af de røde blodlegemers strømningshastighed i mikrocirkulationen vil resultere i et fald i kapillærtætheden gennem dannelse af ødem i vævene. Dette kan anses for at være tippet for potentielt gavnlige til skadelige virkninger af væsketerapi.

Efter hjertekirurgi vil patienten blive overført til intensivafdelingen for yderligere stabilisering. Inden for specifikke indikationer vil patienten modtage en væskebolus, disse indikationer er hypotension, hyperlaktatæmi, takykardi eller nedsat urinproduktion. Væskebolus vil være 250 ml krystalloider på 15 minutter. Efterforskerne vil observere den sublinguale mikrocirkulation under denne væskebolus. At vurdere de røde blodlegemers hastighed og kapillærkardensiteten på ét sted under denne væskebolus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væskebehandling er en af ​​hjørnestenene i behandlingen af ​​organsvigt. Efterforskerne antager, at en væskebolus vil øge tilførslen af ​​ilt til cellerne og løse chokket. Evalueringen af ​​denne behandling udføres ved kliniske tegn på organperfusion og (lidt brugt) invasiv hæmodynamisk overvågning. Tidligere forskning tyder på, at in vivo mikroskopi af mikrocirkulationen kan være af betydning for at bestemme typen af ​​shock og reaktionen på behandling på vævsniveau.

Evaluering af mikrocirkulationen blev udført ved at måle røde blodlegemers hastighed på tre forskellige steder i den sublinguale region. Dette var nødvendigt for at tage hensyn til heterogenitet, det var meget svært at fastgøre kameraet på ét sted i observationsperioden.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kinetikken af ​​den sublinguale mikrocirkulation på ét sted under en væskebolus. Den store fordel er, at optagelserne før og efter væskebehandling kan sammenlignes med hinanden som parrede data, hvor individet er sin egen kontrol. Ved at vælge et tidsinterval, der er langt nok til observation af ændringerne, men kort nok til manuel fiksering af kameraet, synes det muligt at tjene begge formål (15-30 minutter). Dette ser ud til at være afgørende nu, fordi både flow af røde blodlegemer og kapillærtæthed vil blive målt. Det forventes, at væskebehandling efter normalisering af de røde blodlegemers strømningshastighed i mikrocirkulationen vil resultere i et fald i kapillærtætheden gennem dannelse af ødem i vævene. Dette kan anses for at være tippet for potentielt gavnlige til skadelige virkninger af væsketerapi.

Efter hjertekirurgi vil patienten blive overført til intensivafdelingen for yderligere stabilisering. Inden for specifikke indikationer vil patienten modtage en væskebolus, disse indikationer er hypotension, hyperlaktatæmi, takykardi eller nedsat urinproduktion. Væskebolus vil være 250 ml krystalloider på 15 minutter. Efterforskerne vil observere den sublinguale mikrocirkulation under denne væskebolus. At vurdere de røde blodlegemers hastighed og kapillærkardensiteten på ét sted under denne væskebolus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holland, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postoperative hjertekirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • post-hjertekirurgi og behov for væskebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • nylig kæbeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Efter hjertekirurgi
Patienter efter hjertekirurgi med tegn på nedsat organperfusion og behov for væskebehandling.
Enhed: Måling af sublingual mikrocirkulation med Cytocam-IDF kamera

Den normale behandling af en post-hjertekirurgisk patient er væskebolus efter indikation. Disse indikationer er hypotension, hyperlaktatæmi, takykardi eller nedsat urinproduktion. Denne væskebolus er 250 ml krystalloider på 15 minutter.

Når denne væskebolus vil blive givet, vil efterforskerne observere den sublinguale mikrocirkulation og måle de røde blodlegemers hastighed og den samlede kardensitet på ét sted i 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i røde blodlegemers hastighed
Tidsramme: før start væskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start af væskebolus
Måling af røde blodlegemers hastighed ved at bruge det mikrocirkulatoriske blodgennemstrømningsindeks ved at kaste øjnene, (0: ​​ingen flow; 1: stop-and-go; 2: træg; 3: normal flow)
før start væskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start af væskebolus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kapillærkardensitet
Tidsramme: før start væskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start af væskebolus
Offline analyse af billederne lavet på kendte tidspunkter vil give en total kardensitetsændring under væskebolusen. Total kartæthed: areal af kar divideret med billedets samlede areal, mm/mm2.
før start væskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start af væskebolus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Skøn)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • nWMO 128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner