Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinetikk av den sublinguale mikrosirkulasjonen under væskebolus

26. mars 2018 oppdatert av: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Kinetikk av den sublinguale mikrosirkulasjonen under behandling av et postoperativt sjokk

Væskebehandling er en av hjørnesteinene i behandlingen av organsvikt. Etterforskerne antar at væskebolus vil øke tilførselen av oksygen til cellene og løse sjokket.

Hensikten med denne studien er å vurdere kinetikken til den sublinguale mikrosirkulasjonen på ett sted under en væskebolus. Det forventes at væskebehandling etter normalisering av de røde blodlegemenes strømningshastighet i mikrosirkulasjonen vil resultere i en reduksjon i kapillærtettheten gjennom dannelse av ødem i vevene. Dette kan betraktes som et tips om potensielt gunstige til skadelige effekter av væskebehandling.

Etter hjertekirurgi vil pasienten bli overført til intensivavdelingen for videre stabilisering. Innenfor spesifikke indikasjoner vil pasienten få en væskebolus, disse indikasjonene er hypotensjon, hyperlaktatemi, takykardi eller redusert urinproduksjon. Væskebolusen vil være 250 ml krystalloider på 15 minutter. Undersøkerne vil observere den sublinguale mikrosirkulasjonen under denne væskebolusen. For å vurdere røde blodlegemers hastighet og kapillærkartetthet på ett sted under denne væskebolusen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Væskebehandling er en av hjørnesteinene i behandlingen av organsvikt. Etterforskerne antar at en væskebolus vil øke tilførselen av oksygen til cellene og løse sjokket. Evalueringen av denne behandlingen gjøres ved kliniske tegn på organperfusjon og (lite brukt) invasiv hemodynamisk overvåking. Tidligere forskning tyder på at in vivo mikroskopi av mikrosirkulasjonen kan være av betydning for å bestemme type sjokk og reaksjonen på behandling på vevsnivå.

Evaluering av mikrosirkulasjonen ble gjort ved å måle hastigheten på røde blodlegemer på tre forskjellige steder i den sublinguale regionen. Dette var nødvendig for å ta hensyn til heterogenitet, det var veldig vanskelig å feste kameraet på ett sted under observasjonsperioden.

Hensikten med denne studien er å vurdere kinetikken til den sublinguale mikrosirkulasjonen på ett sted under en væskebolus. Den store fordelen er at opptakene før og etter væsketerapi kan sammenlignes med hverandre som sammenkoblede data, hvor motivet er sin egen kontroll. Ved å velge et tidsintervall som er langt nok for observasjon av endringene, men kort nok for manuell fiksering av kameraet, synes det mulig å tjene begge formål (15-30 minutter). Dette virker avgjørende nå fordi både flyt av røde blodlegemer og kapillærtetthet vil bli målt. Det forventes at væskebehandling etter normalisering av de røde blodlegemenes strømningshastighet i mikrosirkulasjonen vil resultere i en reduksjon i kapillærtettheten gjennom dannelse av ødem i vevene. Dette kan betraktes som et tips om potensielt gunstige til skadelige effekter av væskebehandling.

Etter hjertekirurgi vil pasienten bli overført til intensivavdelingen for videre stabilisering. Innenfor spesifikke indikasjoner vil pasienten få en væskebolus, disse indikasjonene er hypotensjon, hyperlaktatemi, takykardi eller redusert urinproduksjon. Væskebolusen vil være 250 ml krystalloider på 15 minutter. Undersøkerne vil observere den sublinguale mikrosirkulasjonen under denne væskebolusen. For å vurdere røde blodlegemers hastighet og kapillærkartetthet på ett sted under denne væskebolusen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Nederland, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postoperative hjertekirurgiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel
  • post-hjertekirurgi og behov for væskebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • nylig kjevekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Etter hjertekirurgi
Pasienter etter hjertekirurgi med tegn på nedsatt organperfusjon og behov for væskebehandling.
Enhet: Måling av sublingual mikrosirkulasjon med Cytocam-IDF kamera

Den normale behandlingen av en pasient etter hjertekirurgi er væskebolus etter indikasjon. Disse indikasjonene er hypotensjon, hyperlaktatemi, takykardi eller redusert urinproduksjon. Denne væskebolusen er 250 ml krystalloider på 15 minutter.

Når denne væskebolusen skal gis, vil etterforskerne observere den sublinguale mikrosirkulasjonen og måle hastigheten på røde blodlegemer og total kartetthet på ett sted i 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i røde blodlegemers hastighet
Tidsramme: før start væskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min etter start av væskebolus
Måling av røde blodlegemers hastighet ved å bruke den mikrosirkulatoriske blodstrømindeksen ved å kaste øynene, (0: ​​ingen flyt; 1: stop-and-go; 2: treg; 3: normal flyt)
før start væskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min etter start av væskebolus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kapillærkartetthet
Tidsramme: før start væskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min etter start av væskebolus
Offline analyse av bildene som er tatt på kjente tidspunkter vil gi en total kartetthetsendring under væskebolusen. Total kartetthet: arealet av kar delt på det totale arealet av bildet, mm/mm2.
før start væskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min etter start av væskebolus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Centre Leeuwarden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • nWMO 128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere