Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинетика подъязычной микроциркуляции во время введения болюса

26 марта 2018 г. обновлено: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Кинетика подъязычной микроциркуляции при лечении послеоперационного шока

Инфузионная терапия является одним из краеугольных камней лечения органной недостаточности. Исследователи предполагают, что болюс жидкости увеличит доставку кислорода к клеткам и купирует шок.

Целью данного исследования является оценка кинетики подъязычной микроциркуляции в одном месте во время болюса жидкости. Ожидается, что инфузионная терапия после нормализации скорости потока эритроцитов в микроциркуляторном русле приведет к снижению плотности капилляров за счет образования отека в тканях. Это можно считать переходом от потенциально полезных к вредным эффектам инфузионной терапии.

После операции на сердце пациент будет переведен в отделение интенсивной терапии для дальнейшей стабилизации. По особым показаниям пациент получит болюс жидкости, такими показаниями являются гипотензия, гиперлактатемия, тахикардия или снижение продукции мочи. Жидкий болюс будет составлять 250 мл кристаллоидов за 15 минут. Исследователи будут наблюдать за подъязычной микроциркуляцией во время этого болюса жидкости. Оценить скорость эритроцитов и плотность капиллярных сосудов в одном месте во время болюса жидкости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфузионная терапия является одним из краеугольных камней лечения органной недостаточности. Исследователи предполагают, что болюс жидкости увеличит доставку кислорода к клеткам и купирует шок. Оценка этого лечения проводится по клиническим признакам перфузии органов и (мало используется) инвазивному гемодинамическому мониторингу. Предыдущие исследования показывают, что микроскопия микроциркуляции in vivo может быть важна для определения типа шока и реакции на лечение на тканевом уровне.

Оценку микроциркуляции проводили путем измерения скорости эритроцитов на трех разных участках подъязычной области. Это было необходимо для того, чтобы учесть неоднородность, зафиксировать камеру на одном месте в период наблюдения было очень сложно.

Целью данного исследования является оценка кинетики подъязычной микроциркуляции в одном месте во время болюса жидкости. Большим преимуществом является то, что записи до и после инфузионной терапии можно сравнивать друг с другом как парные данные, при этом субъект является собственным контролем. Выбирая временной интервал, достаточно длинный для наблюдения за изменениями, но достаточно короткий для ручной фиксации камеры, можно достичь обеих целей (15-30 минут). Сейчас это кажется крайне важным, потому что будет измеряться как кровоток эритроцитов, так и плотность капилляров. Ожидается, что инфузионная терапия после нормализации скорости потока эритроцитов в микроциркуляторном русле приведет к снижению плотности капилляров за счет образования отека в тканях. Это можно считать переходом от потенциально полезных к вредным эффектам инфузионной терапии.

После операции на сердце пациент будет переведен в отделение интенсивной терапии для дальнейшей стабилизации. По особым показаниям пациент получит болюс жидкости, такими показаниями являются гипотензия, гиперлактатемия, тахикардия или снижение продукции мочи. Жидкий болюс будет составлять 250 мл кристаллоидов за 15 минут. Исследователи будут наблюдать за подъязычной микроциркуляцией во время этого болюса жидкости. Оценить скорость эритроцитов и плотность капиллярных сосудов в одном месте во время болюса жидкости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Нидерланды, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Послеоперационные кардиохирургические пациенты

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • после операции на сердце и необходимость инфузионной терапии

Критерий исключения:

  • недавняя челюстно-лицевая хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
После операции на сердце
Пациенты после кардиохирургических операций с признаками снижения перфузии органов и необходимостью инфузионной терапии.
Устройство: Измерение подъязычной микроциркуляции камерой Cytocam-IDF

Нормальным лечением пациентов после кардиохирургических вмешательств является болюсное введение жидкости по показаниям. Этими показаниями являются гипотензия, гиперлактатемия, тахикардия или снижение продукции мочи. Этот болюс жидкости составляет 250 мл кристаллоидов за 15 минут.

Когда этот болюс жидкости будет введен, исследователи будут наблюдать за подъязычной микроциркуляцией и измерять скорость эритроцитов и общую плотность сосудов в одном месте в течение 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости эритроцитов
Временное ограничение: до начала введения болюса жидкости, 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин после начала введения болюса жидкости
Измерение скорости эритроцитов с помощью индекса микроциркуляторного кровотока с помощью глазного яблока (0: кровоток отсутствует; 1: торопится; 2: вялый; 3: нормальный кровоток).
до начала введения болюса жидкости, 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин после начала введения болюса жидкости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение плотности капиллярных сосудов
Временное ограничение: до начала введения болюса жидкости, 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин после начала введения болюса жидкости
Автономный анализ изображений, сделанных в известные моменты времени, позволит получить изменение общей плотности сосудов во время болюса жидкости. Общая плотность сосудов: площадь сосудов, деленная на общую площадь изображения, мм/мм2.
до начала введения болюса жидкости, 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин после начала введения болюса жидкости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Centre Leeuwarden

Следователи

  • Главный следователь: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • nWMO 128

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться