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Cinética de la microcirculación sublingual durante el bolo de líquido

26 de marzo de 2018 actualizado por: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Cinética de la Microcirculación Sublingual Durante el Tratamiento de un Shock Postoperatorio

La fluidoterapia es uno de los pilares del tratamiento de la insuficiencia orgánica. Los investigadores suponen que el bolo de líquido aumentará el suministro de oxígeno a las células y resolverá el shock.

El propósito de este estudio es evaluar la cinética de la microcirculación sublingual en un lugar durante un bolo de líquido. Se espera que la fluidoterapia después de la normalización de la velocidad del flujo de glóbulos rojos en la microcirculación resulte en una disminución de la densidad capilar a través de la formación de edema en los tejidos. Esto se puede considerar como la inclinación de los efectos potencialmente beneficiosos a los efectos nocivos de la terapia de fluidos.

Después de la cirugía cardíaca, el paciente será trasladado a la UCI para una mayor estabilización. Dentro de indicaciones específicas el paciente recibirá un bolo de líquido, estas indicaciones son hipotensión, hiperlactatemia, taquicardia o disminución de la producción de orina. El bolo de líquido será de 250 ml de cristaloides en 15 minutos. Los investigadores observarán la microcirculación sublingual durante este bolo de líquido. Para evaluar la velocidad de los glóbulos rojos y la densidad de los vasos capilares en un punto durante este bolo de líquido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fluidoterapia es uno de los pilares del tratamiento de la insuficiencia orgánica. Los investigadores suponen que un bolo de líquido aumentará el suministro de oxígeno a las células y resolverá el shock. La evaluación de este tratamiento se hace por signos clínicos de perfusión de órganos en (poco utilizados) monitorización hemodinámica invasiva. Investigaciones anteriores sugieren que la microscopía in vivo de la microcirculación puede ser importante para determinar el tipo de shock y la reacción al tratamiento a nivel tisular.

La evaluación de la microcirculación se realizó midiendo la velocidad de los glóbulos rojos en tres sitios diferentes en la región sublingual. Esto fue necesario para tener en cuenta la heterogeneidad, era muy difícil fijar la cámara en un punto durante el período de observación.

El propósito de este estudio es evaluar la cinética de la microcirculación sublingual en un lugar durante un bolo de líquido. La gran ventaja es que los registros antes y después de la fluidoterapia se pueden comparar entre sí como datos pareados, en los que el sujeto es su propio control. Al elegir un intervalo de tiempo que sea lo suficientemente largo para la observación de los cambios, pero lo suficientemente corto para la fijación manual de la cámara, parece posible cumplir ambos propósitos (15-30 minutos). Esto parece crucial ahora porque se medirá tanto el flujo de glóbulos rojos como la densidad capilar. Se espera que la fluidoterapia después de la normalización de la velocidad del flujo de glóbulos rojos en la microcirculación resulte en una disminución de la densidad capilar a través de la formación de edema en los tejidos. Esto se puede considerar como la inclinación de los efectos potencialmente beneficiosos a los efectos nocivos de la terapia de fluidos.

Después de la cirugía cardíaca, el paciente será trasladado a la UCI para una mayor estabilización. Dentro de indicaciones específicas el paciente recibirá un bolo de líquido, estas indicaciones son hipotensión, hiperlactatemia, taquicardia o disminución de la producción de orina. El bolo de líquido será de 250 ml de cristaloides en 15 minutos. Los investigadores observarán la microcirculación sublingual durante este bolo de líquido. Para evaluar la velocidad de los glóbulos rojos y la densidad de los vasos capilares en un punto durante este bolo de líquido.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Países Bajos, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes postoperados de cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • poscirugía cardiaca y necesidad de fluidoterapia

Criterio de exclusión:

  • cirugía maxilofacial reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Post cirugía cardiaca
Pacientes tras cirugía cardiaca con signos de disminución de la perfusión de órganos y necesidad de fluidoterapia.

El tratamiento normal de un paciente poscirugía cardíaca es el bolo de líquidos por indicación. Estas indicaciones son hipotensión, hiperlactatemia, taquicardia o disminución de la producción de orina. Este bolo de líquido es de 250 ml de cristaloides en 15 minutos.

Cuando se administre este bolo de líquido, los investigadores observarán la microcirculación sublingual y medirán la velocidad de los glóbulos rojos y la densidad total de los vasos en un punto durante 20 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: antes de iniciar el bolo de líquido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min después del inicio del bolo de líquido
Medición de la velocidad de los glóbulos rojos usando el índice de flujo sanguíneo microcirculatorio a simple vista (0: sin flujo; 1: intermitente; 2: lento; 3: flujo normal)
antes de iniciar el bolo de líquido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min después del inicio del bolo de líquido

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la densidad de vasos capilares
Periodo de tiempo: antes de iniciar el bolo de líquido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min después del inicio del bolo de líquido
El análisis fuera de línea de las imágenes realizadas en puntos de tiempo conocidos proporcionará un cambio de densidad total del vaso durante el bolo de líquido. Densidad total de vasos: área de vasos dividida por el área total de la imagen, mm/mm2.
antes de iniciar el bolo de líquido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min después del inicio del bolo de líquido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • nWMO 128

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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