- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02675725
Cinética de la microcirculación sublingual durante el bolo de líquido
Cinética de la Microcirculación Sublingual Durante el Tratamiento de un Shock Postoperatorio
La fluidoterapia es uno de los pilares del tratamiento de la insuficiencia orgánica. Los investigadores suponen que el bolo de líquido aumentará el suministro de oxígeno a las células y resolverá el shock.
El propósito de este estudio es evaluar la cinética de la microcirculación sublingual en un lugar durante un bolo de líquido. Se espera que la fluidoterapia después de la normalización de la velocidad del flujo de glóbulos rojos en la microcirculación resulte en una disminución de la densidad capilar a través de la formación de edema en los tejidos. Esto se puede considerar como la inclinación de los efectos potencialmente beneficiosos a los efectos nocivos de la terapia de fluidos.
Después de la cirugía cardíaca, el paciente será trasladado a la UCI para una mayor estabilización. Dentro de indicaciones específicas el paciente recibirá un bolo de líquido, estas indicaciones son hipotensión, hiperlactatemia, taquicardia o disminución de la producción de orina. El bolo de líquido será de 250 ml de cristaloides en 15 minutos. Los investigadores observarán la microcirculación sublingual durante este bolo de líquido. Para evaluar la velocidad de los glóbulos rojos y la densidad de los vasos capilares en un punto durante este bolo de líquido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fluidoterapia es uno de los pilares del tratamiento de la insuficiencia orgánica. Los investigadores suponen que un bolo de líquido aumentará el suministro de oxígeno a las células y resolverá el shock. La evaluación de este tratamiento se hace por signos clínicos de perfusión de órganos en (poco utilizados) monitorización hemodinámica invasiva. Investigaciones anteriores sugieren que la microscopía in vivo de la microcirculación puede ser importante para determinar el tipo de shock y la reacción al tratamiento a nivel tisular.
La evaluación de la microcirculación se realizó midiendo la velocidad de los glóbulos rojos en tres sitios diferentes en la región sublingual. Esto fue necesario para tener en cuenta la heterogeneidad, era muy difícil fijar la cámara en un punto durante el período de observación.
El propósito de este estudio es evaluar la cinética de la microcirculación sublingual en un lugar durante un bolo de líquido. La gran ventaja es que los registros antes y después de la fluidoterapia se pueden comparar entre sí como datos pareados, en los que el sujeto es su propio control. Al elegir un intervalo de tiempo que sea lo suficientemente largo para la observación de los cambios, pero lo suficientemente corto para la fijación manual de la cámara, parece posible cumplir ambos propósitos (15-30 minutos). Esto parece crucial ahora porque se medirá tanto el flujo de glóbulos rojos como la densidad capilar. Se espera que la fluidoterapia después de la normalización de la velocidad del flujo de glóbulos rojos en la microcirculación resulte en una disminución de la densidad capilar a través de la formación de edema en los tejidos. Esto se puede considerar como la inclinación de los efectos potencialmente beneficiosos a los efectos nocivos de la terapia de fluidos.
Después de la cirugía cardíaca, el paciente será trasladado a la UCI para una mayor estabilización. Dentro de indicaciones específicas el paciente recibirá un bolo de líquido, estas indicaciones son hipotensión, hiperlactatemia, taquicardia o disminución de la producción de orina. El bolo de líquido será de 250 ml de cristaloides en 15 minutos. Los investigadores observarán la microcirculación sublingual durante este bolo de líquido. Para evaluar la velocidad de los glóbulos rojos y la densidad de los vasos capilares en un punto durante este bolo de líquido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Friesland
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Leeuwarden, Friesland, Países Bajos, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- poscirugía cardiaca y necesidad de fluidoterapia
Criterio de exclusión:
- cirugía maxilofacial reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Post cirugía cardiaca
Pacientes tras cirugía cardiaca con signos de disminución de la perfusión de órganos y necesidad de fluidoterapia.
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El tratamiento normal de un paciente poscirugía cardíaca es el bolo de líquidos por indicación. Estas indicaciones son hipotensión, hiperlactatemia, taquicardia o disminución de la producción de orina. Este bolo de líquido es de 250 ml de cristaloides en 15 minutos. Cuando se administre este bolo de líquido, los investigadores observarán la microcirculación sublingual y medirán la velocidad de los glóbulos rojos y la densidad total de los vasos en un punto durante 20 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la velocidad de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: antes de iniciar el bolo de líquido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min después del inicio del bolo de líquido
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Medición de la velocidad de los glóbulos rojos usando el índice de flujo sanguíneo microcirculatorio a simple vista (0: sin flujo; 1: intermitente; 2: lento; 3: flujo normal)
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antes de iniciar el bolo de líquido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min después del inicio del bolo de líquido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la densidad de vasos capilares
Periodo de tiempo: antes de iniciar el bolo de líquido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min después del inicio del bolo de líquido
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El análisis fuera de línea de las imágenes realizadas en puntos de tiempo conocidos proporcionará un cambio de densidad total del vaso durante el bolo de líquido.
Densidad total de vasos: área de vasos dividida por el área total de la imagen, mm/mm2.
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antes de iniciar el bolo de líquido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min después del inicio del bolo de líquido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pranskunas A, Koopmans M, Koetsier PM, Pilvinis V, Boerma EC. Microcirculatory blood flow as a tool to select ICU patients eligible for fluid therapy. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2793-8. Epub 2012 Dec 20.
- Veenstra G, Ince C, Boerma EC. Direct markers of organ perfusion to guide fluid therapy: when to start, when to stop. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Sep;28(3):217-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.06.002. Epub 2014 Jul 15.
- van Genderen ME, Klijn E, Lima A, de Jonge J, Sleeswijk Visser S, Voorbeijtel J, Bakker J, van Bommel J. Microvascular perfusion as a target for fluid resuscitation in experimental circulatory shock. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):e96-e105. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a63fbf.
- Xu J, Ma L, Sun S, Lu X, Wu X, Li Z, Tang W. Fluid resuscitation guided by sublingual partial pressure of carbon dioxide during hemorrhagic shock in a porcine model. Shock. 2013 Apr;39(4):361-5. doi: 10.1097/SHK.0b013e31828936aa.
- Ince C. The rationale for microcirculatory guided fluid therapy. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):301-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000091.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- nWMO 128
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