Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika sublingvální mikrocirkulace během tekutého bolusu

26. března 2018 aktualizováno: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Kinetika sublingvální mikrocirkulace při léčbě pooperačního šoku

Fluidní terapie je jedním ze základních kamenů léčby orgánového selhání. Vyšetřovatelé předpokládají, že bolus tekutiny zvýší dodávku kyslíku do buněk a vyřeší šok.

Účelem této studie je posoudit kinetiku sublingvální mikrocirkulace na jednom místě během bolusu tekutiny. Očekává se, že tekutinová terapie po normalizaci rychlosti toku červených krvinek v mikrocirkulaci povede ke snížení hustoty kapilár prostřednictvím tvorby edému ve tkáních. To lze považovat za tipování potenciálně prospěšných až škodlivých účinků tekutinové terapie.

Po kardiochirurgickém zákroku bude pacient převezen na JIP k další stabilizaci. V rámci specifických indikací bude pacientovi podáván bolus tekutin, těmito indikacemi jsou hypotenze, hyperlaktatémie, tachykardie nebo snížená tvorba moči. Tekutý bolus bude 250 ml krystaloidů za 15 minut. Vyšetřovatelé budou během tohoto tekutého bolusu pozorovat sublingvální mikrocirkulaci. K posouzení rychlosti červených krvinek a hustoty kapilárních cév na jednom místě během tohoto tekutého bolusu.

Přehled studie

Detailní popis

Fluidní terapie je jedním ze základních kamenů léčby orgánového selhání. Vyšetřovatelé předpokládají, že bolus tekutiny zvýší dodávku kyslíku do buněk a vyřeší šok. Hodnocení této léčby se provádí pomocí klinických známek orgánové perfuze a (málo používaného) invazivního hemodynamického monitorování. Předchozí výzkum naznačuje, že mikroskopie mikrocirkulace in vivo může být důležitá pro určení typu šoku a reakce na léčbu na úrovni tkáně.

Vyhodnocení mikrocirkulace bylo provedeno měřením rychlosti červených krvinek na třech různých místech v sublingvální oblasti. To bylo nutné, aby se vzala v úvahu heterogenita, bylo velmi obtížné upevnit kameru na jednom místě během doby pozorování.

Účelem této studie je posoudit kinetiku sublingvální mikrocirkulace na jednom místě během bolusu tekutiny. Velkou výhodou je, že záznamy před a po fluidní terapii lze vzájemně porovnávat jako párová data, přičemž subjekt je sám sobě kontrolou. Volbou časového intervalu, který je dostatečně dlouhý pro pozorování změn, ale dostatečně krátký pro ruční upevnění kamery, se zdá být možné posloužit oběma účelům (15-30 minut). To se nyní zdá klíčové, protože bude měřen jak průtok červených krvinek, tak hustota kapilár. Očekává se, že tekutinová terapie po normalizaci rychlosti toku červených krvinek v mikrocirkulaci povede ke snížení hustoty kapilár prostřednictvím tvorby edému ve tkáních. To lze považovat za tipování potenciálně prospěšných až škodlivých účinků tekutinové terapie.

Po kardiochirurgickém zákroku bude pacient převezen na JIP k další stabilizaci. V rámci specifických indikací bude pacientovi podáván bolus tekutin, těmito indikacemi jsou hypotenze, hyperlaktatémie, tachykardie nebo snížená tvorba moči. Tekutý bolus bude 250 ml krystaloidů za 15 minut. Vyšetřovatelé budou během tohoto tekutého bolusu pozorovat sublingvální mikrocirkulaci. K posouzení rychlosti červených krvinek a hustoty kapilárních cév na jednom místě během tohoto tekutého bolusu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holandsko, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pooperační kardiochirurgickí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • po kardiochirurgickém výkonu a potřeba tekutinové terapie

Kritéria vyloučení:

  • nedávná maxilofaciální chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Po operaci srdce
Pacienti po kardiochirurgickém výkonu se známkami snížené orgánové perfuze a potřebou tekutinové terapie.

Normální léčbou pacienta po kardiochirurgickém výkonu je tekutý bolus podle indikace. Tyto indikace jsou hypotenze, hyperlaktatémie, tachykardie nebo snížená tvorba moči. Tento tekutý bolus je 250 ml krystaloidů za 15 minut.

Když bude tento tekutý bolus podán, vyšetřovatelé budou pozorovat sublingvální mikrocirkulaci a měřit rychlost červených krvinek a celkovou hustotu cév na jednom místě po dobu 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti červených krvinek
Časové okno: před zahájením bolusu tekutin, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min po začátku bolusu tekutin
Měření rychlosti červených krvinek pomocí mikrocirkulačního indexu průtoku krve koulí, (0: ​​žádný průtok; 1: stop-and-go; 2: pomalý; 3: normální průtok)
před zahájením bolusu tekutin, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min po začátku bolusu tekutin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty kapilárních cév
Časové okno: před zahájením bolusu tekutin, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min po začátku bolusu tekutin
Offline analýza snímků pořízených ve známých časových bodech poskytne celkovou změnu hustoty cév během bolusu tekutiny. Celková hustota cév: plocha cév dělená celkovou plochou snímku, mm/mm2.
před zahájením bolusu tekutin, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min po začátku bolusu tekutin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • nWMO 128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit