- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02675725
Fluid Bolus 동안 설하 미세 순환의 동역학
수술 후 쇼크 치료 중 설하 미세순환의 동역학
수액 요법은 장기 부전 치료의 초석 중 하나입니다. 연구자들은 체액 덩어리가 세포로의 산소 전달을 증가시키고 충격을 해소할 것이라고 가정합니다.
이 연구의 목적은 유체 덩어리 동안 한 곳에서 설하 미세 순환의 동역학을 평가하는 것입니다. 미세순환의 적혈구 유속을 정상화한 후 수액요법을 시행하면 조직의 부종 형성을 통해 모세혈관 밀도가 감소할 것으로 예상된다. 이것은 수액 요법의 해로운 영향에 대해 잠재적으로 유익한 팁으로 간주될 수 있습니다.
심장 수술 후 환자는 추가 안정화를 위해 ICU로 이송됩니다. 특정 징후 내에서 환자는 체액 덩어리를 받게 되며, 이러한 징후는 저혈압, 고유산혈증, 빈맥 또는 소변 생성 감소입니다. 유체 덩어리는 15분 안에 250ml 결정질이 됩니다. 조사관은 이 유체 덩어리 동안 설하 미세 순환을 관찰할 것입니다. 이 유체 덩어리 동안 한 지점에서 적혈구 속도와 모세혈관 밀도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수액 요법은 장기 부전 치료의 초석 중 하나입니다. 연구자들은 유체 덩어리가 세포로의 산소 전달을 증가시키고 충격을 해결할 것이라고 가정합니다. 이 치료의 평가는 장기 관류의 임상 징후와 침습적 혈류역학 모니터링(거의 사용되지 않음)에 의해 수행됩니다. 이전 연구에서는 미세순환의 체내 현미경 검사가 쇼크의 유형과 조직 수준의 치료에 대한 반응을 결정하는 데 중요할 수 있음을 시사합니다.
미세순환의 평가는 설하 영역의 세 가지 다른 부위에서 적혈구 속도를 측정하여 수행되었습니다. 이것은 이질성을 고려하기 위해 필요했고, 관찰 기간 동안 카메라를 한 지점에 고정하는 것이 매우 어려웠습니다.
이 연구의 목적은 유체 덩어리 동안 한 곳에서 설하 미세 순환의 동역학을 평가하는 것입니다. 가장 큰 장점은 수액 요법 전후의 기록을 쌍으로 된 데이터로 서로 비교할 수 있다는 것입니다. 여기서 주제는 자체 제어입니다. 변화를 관찰하기에는 충분히 길지만 카메라를 수동으로 고정하기에는 충분히 짧은 시간 간격을 선택하면 두 가지 목적(15-30분)을 모두 수행할 수 있습니다. 모세혈관 밀도로서의 적혈구 흐름이 모두 측정되기 때문에 이것은 이제 중요해 보입니다. 미세순환의 적혈구 유속을 정상화한 후 수액요법을 시행하면 조직의 부종 형성을 통해 모세혈관 밀도가 감소할 것으로 예상된다. 이것은 수액 요법의 해로운 영향에 대해 잠재적으로 유익한 팁으로 간주될 수 있습니다.
심장 수술 후 환자는 추가 안정화를 위해 ICU로 이송됩니다. 특정 징후 내에서 환자는 체액 덩어리를 받게 되며, 이러한 징후는 저혈압, 고유산혈증, 빈맥 또는 소변 생성 감소입니다. 유체 덩어리는 15분 안에 250ml 결정질이 됩니다. 조사관은 이 유체 덩어리 동안 설하 미세 순환을 관찰할 것입니다. 이 유체 덩어리 동안 한 지점에서 적혈구 속도와 모세혈관 밀도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Friesland
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Leeuwarden, Friesland, 네덜란드, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18세
- 심장 수술 후 수액 요법의 필요성
제외 기준:
- 최근 악안면 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 수술 후
장기 관류 감소 징후가 있고 수액 요법이 필요한 심장 수술 후 환자.
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심장 수술 후 환자의 정상적인 치료는 적응증에 의한 체액 덩어리입니다. 이 적응증은 저혈압, 고유산혈증, 빈맥 또는 소변 생산 감소입니다. 이 액체 덩어리는 15분 안에 250ml의 결정체입니다. 이 액체 덩어리가 주어질 때 조사관은 설하 미세순환을 관찰하고 20분 동안 한 지점에서 적혈구 속도와 전체 혈관 밀도를 측정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 속도의 변화
기간: 유체 볼루스 시작 전, 유체 볼루스 시작 후 5분, 10분, 15분, 20분
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안구운동에 의한 미세순환혈류지수를 이용하여 적혈구의 속도를 측정(0: 흐름 없음, 1: 멈춤, 2: 느림, 3: 정상 흐름)
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유체 볼루스 시작 전, 유체 볼루스 시작 후 5분, 10분, 15분, 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모세혈관 밀도의 변화
기간: 유체 볼루스 시작 전, 유체 볼루스 시작 후 5분, 10분, 15분, 20분
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알려진 시점에서 만들어진 이미지의 오프라인 분석은 유체 볼루스 동안 전체 혈관 밀도 변화를 제공합니다.
총 혈관 밀도: 혈관 면적을 이미지의 총 면적으로 나눈 값, mm/mm2.
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유체 볼루스 시작 전, 유체 볼루스 시작 후 5분, 10분, 15분, 20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pranskunas A, Koopmans M, Koetsier PM, Pilvinis V, Boerma EC. Microcirculatory blood flow as a tool to select ICU patients eligible for fluid therapy. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2793-8. Epub 2012 Dec 20.
- Veenstra G, Ince C, Boerma EC. Direct markers of organ perfusion to guide fluid therapy: when to start, when to stop. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Sep;28(3):217-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.06.002. Epub 2014 Jul 15.
- van Genderen ME, Klijn E, Lima A, de Jonge J, Sleeswijk Visser S, Voorbeijtel J, Bakker J, van Bommel J. Microvascular perfusion as a target for fluid resuscitation in experimental circulatory shock. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):e96-e105. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a63fbf.
- Xu J, Ma L, Sun S, Lu X, Wu X, Li Z, Tang W. Fluid resuscitation guided by sublingual partial pressure of carbon dioxide during hemorrhagic shock in a porcine model. Shock. 2013 Apr;39(4):361-5. doi: 10.1097/SHK.0b013e31828936aa.
- Ince C. The rationale for microcirculatory guided fluid therapy. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):301-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000091.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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