Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sublingvaalisen mikroverenkierron kinetiikka nesteboluksen aikana

maanantai 26. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Sublingvaalisen mikroverenkierron kinetiikka postoperatiivisen shokin hoidon aikana

Nesteterapia on yksi elinten vajaatoiminnan hoidon kulmakivistä. Tutkijat olettavat, että nestebolus lisää hapen toimitusta soluihin ja ratkaisee shokin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sublingvaalisen mikroverenkierron kinetiikkaa yhdessä paikassa nesteboluksen aikana. On odotettavissa, että nestehoito sen jälkeen, kun punasolujen virtausnopeus on normalisoitunut mikroverenkierrossa, johtaa kapillaaritiheyden vähenemiseen kudoksiin muodostuvan turvotuksen kautta. Tätä voidaan pitää vihjeenä nestehoidon mahdollisesti hyödyllisistä haitallisista vaikutuksista.

Sydänleikkauksen jälkeen potilas siirretään teho-osastolle lisävakauttamista varten. Tietyissä indikaatioissa potilas saa nesteboluksen, nämä indikaatiot ovat hypotensio, hyperlaktatemia, takykardia tai virtsan tuotannon väheneminen. Nestebolus on 250 ml kristalloideja 15 minuutissa. Tutkijat tarkkailevat sublingvaalista mikroverenkiertoa tämän nesteboluksen aikana. Arvioi punasolujen nopeus ja kapillaarisuonitiheys yhdessä kohdassa tämän nesteboluksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nesteterapia on yksi elinten vajaatoiminnan hoidon kulmakivistä. Tutkijat olettavat, että nestebolus lisää hapen toimitusta soluihin ja ratkaisee shokin. Tämän hoidon arviointi tehdään elimen perfuusion kliinisillä oireilla ja (vähän käytetyllä) invasiivisella hemodynaamisella seurannalla. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että mikroverenkierron in vivo -mikroskopialla voi olla merkitystä shokin tyypin ja hoitoreaktion määrittämisessä kudostasolla.

Mikroverenkierron arviointi tehtiin mittaamalla punasolujen nopeus kolmesta eri kohdasta sublingvaalisella alueella. Tämä oli välttämätöntä heterogeenisuuden huomioon ottamiseksi, kameraa oli erittäin vaikea kiinnittää yhteen kohtaan havaintojakson aikana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sublingvaalisen mikroverenkierron kinetiikkaa yhdessä paikassa nesteboluksen aikana. Suuri etu on, että tallenteita ennen ja jälkeen nestehoitoa voidaan verrata keskenään paritietoina, jolloin kohde on oma kontrollinsa. Valitsemalla aikaväli, joka on riittävän pitkä muutosten havaitsemiseen, mutta riittävän lyhyt kameran manuaaliseen kiinnittämiseen, näyttää mahdolliselta palvella molempia tarkoituksia (15-30 minuuttia). Tämä näyttää nyt ratkaisevan tärkeältä, koska sekä punasolujen virtaus että kapillaaritiheys mitataan. On odotettavissa, että nestehoito sen jälkeen, kun punasolujen virtausnopeus on normalisoitunut mikroverenkierrossa, johtaa kapillaaritiheyden vähenemiseen kudoksiin muodostuvan turvotuksen kautta. Tätä voidaan pitää vihjeenä nestehoidon mahdollisesti hyödyllisistä haitallisista vaikutuksista.

Sydänleikkauksen jälkeen potilas siirretään teho-osastolle lisävakauttamista varten. Tietyissä indikaatioissa potilas saa nesteboluksen, nämä indikaatiot ovat hypotensio, hyperlaktatemia, takykardia tai virtsan tuotannon väheneminen. Nestebolus on 250 ml kristalloideja 15 minuutissa. Tutkijat tarkkailevat sublingvaalista mikroverenkiertoa tämän nesteboluksen aikana. Arvioi punasolujen nopeus ja kapillaarisuonitiheys yhdessä kohdassa tämän nesteboluksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Alankomaat, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkauksen jälkeiset sydänleikkauspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • sydänleikkauksen jälkeinen ja nestehoidon tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • äskettäin tehty leukaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänleikkauksen jälkeinen
Potilaat sydänleikkauksen jälkeen, joilla on merkkejä elinten perfuusion heikkenemisestä ja nestehoidon tarpeesta.

Sydänleikkauksen jälkeisen potilaan normaali hoito on indikaatioon perustuva nestebolus. Näitä oireita ovat hypotensio, hyperlaktatemia, takykardia tai virtsan tuotannon väheneminen. Tämä nestebolus sisältää 250 ml kristalloideja 15 minuutissa.

Kun tämä nestebolus annetaan, tutkijat tarkkailevat sublingvaalista mikroverenkiertoa ja mittaavat punasolujen nopeuden ja verisuonten kokonaistiheyden yhdestä kohdasta 20 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos punasolujen nopeudessa
Aikaikkuna: ennen nesteboluksen aloittamista, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nesteboluksen aloittamisen jälkeen
Punasolujen nopeuden mittaaminen käyttämällä mikroverenkierron verenvirtausindeksiä silmäluomien avulla (0: ei virtaa; 1: pysähtyy ja mene; 2: hidas; 3: normaali virtaus)
ennen nesteboluksen aloittamista, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nesteboluksen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kapillaarisuonitiheydessä
Aikaikkuna: ennen nesteboluksen aloittamista, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nesteboluksen aloittamisen jälkeen
Tunnetuilla aikapisteillä tehtyjen kuvien offline-analyysi tarjoaa verisuonen kokonaistiheyden muutoksen nesteboluksen aikana. Suonen kokonaistiheys: verisuonten pinta-ala jaettuna kuvan kokonaispinta-alalla, mm/mm2.
ennen nesteboluksen aloittamista, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min nesteboluksen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nWMO 128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa