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Cinétique de la microcirculation sublinguale lors d'un bolus liquidien

26 mars 2018 mis à jour par: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Cinétique de la microcirculation sublinguale lors du traitement d'un choc postopératoire

La fluidothérapie est l'une des pierres angulaires du traitement des défaillances d'organes. Les enquêteurs supposent que le bolus liquide augmentera l'apport d'oxygène aux cellules et résoudra le choc.

Le but de cette étude est d'évaluer la cinétique de la microcirculation sublinguale en un seul endroit lors d'un bolus liquidien. On s'attend à ce que la fluidothérapie après normalisation de la vitesse d'écoulement des globules rouges dans la microcirculation entraîne une diminution de la densité capillaire par la formation d'un œdème dans les tissus. Cela peut être considéré comme le basculement des effets potentiellement bénéfiques aux effets délétères de la fluidothérapie.

Après la chirurgie cardiaque, le patient sera transféré aux soins intensifs pour une stabilisation supplémentaire. Dans des indications spécifiques, le patient recevra un bolus de liquide, ces indications sont l'hypotension, l'hyperlactatémie, la tachycardie ou la diminution de la production d'urine. Le bolus liquide sera de 250 ml de cristalloïdes en 15 minutes. Les enquêteurs observeront la microcirculation sublinguale lors de ce bolus liquidien. Pour évaluer la vitesse des globules rouges et la densité des vaisseaux capillaires en un point pendant ce bolus de liquide.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fluidothérapie est l'une des pierres angulaires du traitement des défaillances d'organes. Les enquêteurs supposent qu'un bolus liquide augmentera l'apport d'oxygène aux cellules et résoudra le choc. L'évaluation de ce traitement se fait par des signes cliniques de perfusion d'organes et un monitoring hémodynamique invasif (peu utilisé). Des recherches antérieures suggèrent que la microscopie in vivo de la microcirculation peut être importante pour déterminer le type de choc et la réaction au traitement au niveau tissulaire.

L'évaluation de la microcirculation a été faite en mesurant la vitesse des globules rouges sur trois sites différents dans la région sublinguale. Cela était nécessaire pour tenir compte de l'hétérogénéité, il était très difficile de fixer la caméra au même endroit pendant la période d'observation.

Le but de cette étude est d'évaluer la cinétique de la microcirculation sublinguale en un seul endroit lors d'un bolus liquidien. Le grand avantage est que les enregistrements avant et après la fluidothérapie peuvent être comparés les uns aux autres en tant que données appariées, dans lesquelles le sujet est son propre contrôle. En choisissant un intervalle de temps suffisamment long pour l'observation des changements, mais suffisamment court pour la fixation manuelle de la caméra, il semble possible de servir les deux objectifs (15-30 minutes). Cela semble crucial maintenant car tant le flux de globules rouges que la densité capillaire seront mesurés. On s'attend à ce que la fluidothérapie après normalisation de la vitesse d'écoulement des globules rouges dans la microcirculation entraîne une diminution de la densité capillaire par la formation d'un œdème dans les tissus. Cela peut être considéré comme le basculement des effets potentiellement bénéfiques aux effets délétères de la fluidothérapie.

Après la chirurgie cardiaque, le patient sera transféré aux soins intensifs pour une stabilisation supplémentaire. Dans des indications spécifiques, le patient recevra un bolus de liquide, ces indications sont l'hypotension, l'hyperlactatémie, la tachycardie ou la diminution de la production d'urine. Le bolus liquide sera de 250 ml de cristalloïdes en 15 minutes. Les enquêteurs observeront la microcirculation sublinguale lors de ce bolus liquidien. Pour évaluer la vitesse des globules rouges et la densité des vaisseaux capillaires en un point pendant ce bolus de liquide.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Pays-Bas, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chirurgie cardiaque postopératoire

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • chirurgie post-cardiaque et besoin de fluidothérapie

Critère d'exclusion:

  • chirurgie maxillo-faciale récente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Post-chirurgie cardiaque
Patients après une chirurgie cardiaque présentant des signes de diminution de la perfusion des organes et nécessitant une thérapie liquidienne.

Le traitement normal d'un patient post-chirurgie cardiaque est un bolus liquidien par indication. Ces indications sont l'hypotension, l'hyperlactatémie, la tachycardie ou la diminution de la production d'urine. Ce bolus liquide est de 250 ml de cristalloïdes en 15 minutes.

Lorsque ce bolus de liquide sera administré, les enquêteurs observeront la microcirculation sublinguale et mesureront la vitesse des globules rouges et la densité totale des vaisseaux à un endroit pendant 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la vitesse des globules rouges
Délai: avant le début du bolus de liquide, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min après le début du bolus de liquide
Mesure de la vélocité des globules rouges en utilisant l'indice de débit sanguin microcirculatoire par globe oculaire, (0 : pas de débit ; 1 : stop-and-go ; 2 : lent ; 3 : débit normal)
avant le début du bolus de liquide, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min après le début du bolus de liquide

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la densité des vaisseaux capillaires
Délai: avant le début du bolus de liquide, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min après le début du bolus de liquide
L'analyse hors ligne des images réalisées à des moments connus fournira un changement de densité totale des vaisseaux pendant le bolus de liquide. Densité totale des vaisseaux : surface des vaisseaux divisée par la surface totale de l'image, mm/mm2.
avant le début du bolus de liquide, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min après le début du bolus de liquide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Première publication (Estimation)

5 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • nWMO 128

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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