- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02675725
Cinétique de la microcirculation sublinguale lors d'un bolus liquidien
Cinétique de la microcirculation sublinguale lors du traitement d'un choc postopératoire
La fluidothérapie est l'une des pierres angulaires du traitement des défaillances d'organes. Les enquêteurs supposent que le bolus liquide augmentera l'apport d'oxygène aux cellules et résoudra le choc.
Le but de cette étude est d'évaluer la cinétique de la microcirculation sublinguale en un seul endroit lors d'un bolus liquidien. On s'attend à ce que la fluidothérapie après normalisation de la vitesse d'écoulement des globules rouges dans la microcirculation entraîne une diminution de la densité capillaire par la formation d'un œdème dans les tissus. Cela peut être considéré comme le basculement des effets potentiellement bénéfiques aux effets délétères de la fluidothérapie.
Après la chirurgie cardiaque, le patient sera transféré aux soins intensifs pour une stabilisation supplémentaire. Dans des indications spécifiques, le patient recevra un bolus de liquide, ces indications sont l'hypotension, l'hyperlactatémie, la tachycardie ou la diminution de la production d'urine. Le bolus liquide sera de 250 ml de cristalloïdes en 15 minutes. Les enquêteurs observeront la microcirculation sublinguale lors de ce bolus liquidien. Pour évaluer la vitesse des globules rouges et la densité des vaisseaux capillaires en un point pendant ce bolus de liquide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fluidothérapie est l'une des pierres angulaires du traitement des défaillances d'organes. Les enquêteurs supposent qu'un bolus liquide augmentera l'apport d'oxygène aux cellules et résoudra le choc. L'évaluation de ce traitement se fait par des signes cliniques de perfusion d'organes et un monitoring hémodynamique invasif (peu utilisé). Des recherches antérieures suggèrent que la microscopie in vivo de la microcirculation peut être importante pour déterminer le type de choc et la réaction au traitement au niveau tissulaire.
L'évaluation de la microcirculation a été faite en mesurant la vitesse des globules rouges sur trois sites différents dans la région sublinguale. Cela était nécessaire pour tenir compte de l'hétérogénéité, il était très difficile de fixer la caméra au même endroit pendant la période d'observation.
Le but de cette étude est d'évaluer la cinétique de la microcirculation sublinguale en un seul endroit lors d'un bolus liquidien. Le grand avantage est que les enregistrements avant et après la fluidothérapie peuvent être comparés les uns aux autres en tant que données appariées, dans lesquelles le sujet est son propre contrôle. En choisissant un intervalle de temps suffisamment long pour l'observation des changements, mais suffisamment court pour la fixation manuelle de la caméra, il semble possible de servir les deux objectifs (15-30 minutes). Cela semble crucial maintenant car tant le flux de globules rouges que la densité capillaire seront mesurés. On s'attend à ce que la fluidothérapie après normalisation de la vitesse d'écoulement des globules rouges dans la microcirculation entraîne une diminution de la densité capillaire par la formation d'un œdème dans les tissus. Cela peut être considéré comme le basculement des effets potentiellement bénéfiques aux effets délétères de la fluidothérapie.
Après la chirurgie cardiaque, le patient sera transféré aux soins intensifs pour une stabilisation supplémentaire. Dans des indications spécifiques, le patient recevra un bolus de liquide, ces indications sont l'hypotension, l'hyperlactatémie, la tachycardie ou la diminution de la production d'urine. Le bolus liquide sera de 250 ml de cristalloïdes en 15 minutes. Les enquêteurs observeront la microcirculation sublinguale lors de ce bolus liquidien. Pour évaluer la vitesse des globules rouges et la densité des vaisseaux capillaires en un point pendant ce bolus de liquide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Friesland
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Leeuwarden, Friesland, Pays-Bas, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- chirurgie post-cardiaque et besoin de fluidothérapie
Critère d'exclusion:
- chirurgie maxillo-faciale récente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Post-chirurgie cardiaque
Patients après une chirurgie cardiaque présentant des signes de diminution de la perfusion des organes et nécessitant une thérapie liquidienne.
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Le traitement normal d'un patient post-chirurgie cardiaque est un bolus liquidien par indication. Ces indications sont l'hypotension, l'hyperlactatémie, la tachycardie ou la diminution de la production d'urine. Ce bolus liquide est de 250 ml de cristalloïdes en 15 minutes. Lorsque ce bolus de liquide sera administré, les enquêteurs observeront la microcirculation sublinguale et mesureront la vitesse des globules rouges et la densité totale des vaisseaux à un endroit pendant 20 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la vitesse des globules rouges
Délai: avant le début du bolus de liquide, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min après le début du bolus de liquide
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Mesure de la vélocité des globules rouges en utilisant l'indice de débit sanguin microcirculatoire par globe oculaire, (0 : pas de débit ; 1 : stop-and-go ; 2 : lent ; 3 : débit normal)
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avant le début du bolus de liquide, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min après le début du bolus de liquide
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la densité des vaisseaux capillaires
Délai: avant le début du bolus de liquide, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min après le début du bolus de liquide
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L'analyse hors ligne des images réalisées à des moments connus fournira un changement de densité totale des vaisseaux pendant le bolus de liquide.
Densité totale des vaisseaux : surface des vaisseaux divisée par la surface totale de l'image, mm/mm2.
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avant le début du bolus de liquide, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min après le début du bolus de liquide
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pranskunas A, Koopmans M, Koetsier PM, Pilvinis V, Boerma EC. Microcirculatory blood flow as a tool to select ICU patients eligible for fluid therapy. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2793-8. Epub 2012 Dec 20.
- Veenstra G, Ince C, Boerma EC. Direct markers of organ perfusion to guide fluid therapy: when to start, when to stop. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Sep;28(3):217-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.06.002. Epub 2014 Jul 15.
- van Genderen ME, Klijn E, Lima A, de Jonge J, Sleeswijk Visser S, Voorbeijtel J, Bakker J, van Bommel J. Microvascular perfusion as a target for fluid resuscitation in experimental circulatory shock. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):e96-e105. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a63fbf.
- Xu J, Ma L, Sun S, Lu X, Wu X, Li Z, Tang W. Fluid resuscitation guided by sublingual partial pressure of carbon dioxide during hemorrhagic shock in a porcine model. Shock. 2013 Apr;39(4):361-5. doi: 10.1097/SHK.0b013e31828936aa.
- Ince C. The rationale for microcirculatory guided fluid therapy. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):301-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000091.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nWMO 128
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