- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02675725
Cinética da microcirculação sublingual durante o bolo de fluidos
Cinética da Microcirculação Sublingual Durante o Tratamento de um Choque Pós-Operatório
A fluidoterapia é um dos pilares do tratamento da falência de órgãos. Os investigadores supõem que o bolus de fluido aumentará o fornecimento de oxigênio às células e resolverá o choque.
O objetivo deste estudo é avaliar a cinética da microcirculação sublingual em um local durante um bolus de fluido. Espera-se que a fluidoterapia após a normalização da velocidade do fluxo de hemácias na microcirculação resulte em diminuição da densidade capilar por meio da formação de edema nos tecidos. Isso pode ser considerado o desnível de efeitos potencialmente benéficos aos efeitos deletérios da fluidoterapia.
Após a cirurgia cardíaca, o paciente será transferido para a UTI para posterior estabilização. Dentro das indicações específicas, o paciente receberá um bolus de fluidos, essas indicações são hipotensão, hiperlactatemia, taquicardia ou diminuição da produção de urina. O bolo de fluido será de 250 ml de cristaloides em 15 minutos. Os investigadores irão observar a microcirculação sublingual durante este bolo de fluido. Para avaliar a velocidade dos glóbulos vermelhos e a densidade dos vasos capilares em um ponto durante esse bolo de fluido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fluidoterapia é um dos pilares do tratamento da falência de órgãos. Os investigadores supõem que um bolus de fluido aumentará o fornecimento de oxigênio às células e resolverá o choque. A avaliação deste tratamento é feita por sinais clínicos de perfusão de órgãos e (pouco utilizada) monitorização hemodinâmica invasiva. Pesquisas anteriores sugerem que a microscopia in vivo da microcirculação pode ser importante para determinar o tipo de choque e a reação ao tratamento no nível do tecido.
A avaliação da microcirculação foi feita medindo a velocidade dos glóbulos vermelhos em três locais diferentes na região sublingual. Isso foi necessário para levar em conta a heterogeneidade, foi muito difícil fixar a câmera em um ponto durante o período de observação.
O objetivo deste estudo é avaliar a cinética da microcirculação sublingual em um local durante um bolus de fluido. A grande vantagem é que os registros antes e depois da fluidoterapia podem ser comparados entre si como dados pareados, em que o sujeito é o seu próprio controle. Ao escolher um intervalo de tempo longo o suficiente para a observação das mudanças, mas curto o suficiente para a fixação manual da câmera, parece possível atender a ambos os propósitos (15-30 minutos). Isso parece crucial agora porque tanto o fluxo de glóbulos vermelhos quanto a densidade capilar serão medidos. Espera-se que a fluidoterapia após a normalização da velocidade do fluxo de hemácias na microcirculação resulte em diminuição da densidade capilar por meio da formação de edema nos tecidos. Isso pode ser considerado o desnível de efeitos potencialmente benéficos aos efeitos deletérios da fluidoterapia.
Após a cirurgia cardíaca, o paciente será transferido para a UTI para posterior estabilização. Dentro das indicações específicas, o paciente receberá um bolus de fluidos, essas indicações são hipotensão, hiperlactatemia, taquicardia ou diminuição da produção de urina. O bolo de fluido será de 250 ml de cristaloides em 15 minutos. Os investigadores irão observar a microcirculação sublingual durante este bolo de fluido. Para avaliar a velocidade dos glóbulos vermelhos e a densidade dos vasos capilares em um ponto durante esse bolo de fluido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Friesland
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Leeuwarden, Friesland, Holanda, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- pós-cirurgia cardíaca e necessidade de fluidoterapia
Critério de exclusão:
- cirurgia maxilofacial recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pós cirurgia cardíaca
Pacientes após cirurgia cardíaca com sinais de diminuição da perfusão dos órgãos e necessidade de fluidoterapia.
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O tratamento normal de um paciente pós-cirurgia cardíaca é fluido em bolus por indicação. Estas indicações são hipotensão, hiperlactatemia, taquicardia ou diminuição da produção de urina. Este bolo de fluido é de 250 ml de cristaloides em 15 minutos. Quando este bolus de fluido for administrado, os investigadores observarão a microcirculação sublingual e medirão a velocidade dos glóbulos vermelhos e a densidade total dos vasos em um ponto por 20 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade dos glóbulos vermelhos
Prazo: antes de iniciar o bolus de fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min após o início do bolus de fluido
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Medindo a velocidade dos glóbulos vermelhos usando o índice de fluxo sanguíneo microcirculatório por globo ocular (0: sem fluxo; 1: para e continua; 2: lento; 3: fluxo normal)
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antes de iniciar o bolus de fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min após o início do bolus de fluido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na densidade dos vasos capilares
Prazo: antes de iniciar o bolus de fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min após o início do bolus de fluido
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A análise off-line das imagens feitas em pontos de tempo conhecidos fornecerá uma alteração total da densidade do vaso durante o bolus de fluido.
Densidade total de vasos: área dos vasos dividida pela área total da imagem, mm/mm2.
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antes de iniciar o bolus de fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min após o início do bolus de fluido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pranskunas A, Koopmans M, Koetsier PM, Pilvinis V, Boerma EC. Microcirculatory blood flow as a tool to select ICU patients eligible for fluid therapy. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2793-8. Epub 2012 Dec 20.
- Veenstra G, Ince C, Boerma EC. Direct markers of organ perfusion to guide fluid therapy: when to start, when to stop. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Sep;28(3):217-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.06.002. Epub 2014 Jul 15.
- van Genderen ME, Klijn E, Lima A, de Jonge J, Sleeswijk Visser S, Voorbeijtel J, Bakker J, van Bommel J. Microvascular perfusion as a target for fluid resuscitation in experimental circulatory shock. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):e96-e105. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a63fbf.
- Xu J, Ma L, Sun S, Lu X, Wu X, Li Z, Tang W. Fluid resuscitation guided by sublingual partial pressure of carbon dioxide during hemorrhagic shock in a porcine model. Shock. 2013 Apr;39(4):361-5. doi: 10.1097/SHK.0b013e31828936aa.
- Ince C. The rationale for microcirculatory guided fluid therapy. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):301-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000091.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nWMO 128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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