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Cinética da microcirculação sublingual durante o bolo de fluidos

26 de março de 2018 atualizado por: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Cinética da Microcirculação Sublingual Durante o Tratamento de um Choque Pós-Operatório

A fluidoterapia é um dos pilares do tratamento da falência de órgãos. Os investigadores supõem que o bolus de fluido aumentará o fornecimento de oxigênio às células e resolverá o choque.

O objetivo deste estudo é avaliar a cinética da microcirculação sublingual em um local durante um bolus de fluido. Espera-se que a fluidoterapia após a normalização da velocidade do fluxo de hemácias na microcirculação resulte em diminuição da densidade capilar por meio da formação de edema nos tecidos. Isso pode ser considerado o desnível de efeitos potencialmente benéficos aos efeitos deletérios da fluidoterapia.

Após a cirurgia cardíaca, o paciente será transferido para a UTI para posterior estabilização. Dentro das indicações específicas, o paciente receberá um bolus de fluidos, essas indicações são hipotensão, hiperlactatemia, taquicardia ou diminuição da produção de urina. O bolo de fluido será de 250 ml de cristaloides em 15 minutos. Os investigadores irão observar a microcirculação sublingual durante este bolo de fluido. Para avaliar a velocidade dos glóbulos vermelhos e a densidade dos vasos capilares em um ponto durante esse bolo de fluido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fluidoterapia é um dos pilares do tratamento da falência de órgãos. Os investigadores supõem que um bolus de fluido aumentará o fornecimento de oxigênio às células e resolverá o choque. A avaliação deste tratamento é feita por sinais clínicos de perfusão de órgãos e (pouco utilizada) monitorização hemodinâmica invasiva. Pesquisas anteriores sugerem que a microscopia in vivo da microcirculação pode ser importante para determinar o tipo de choque e a reação ao tratamento no nível do tecido.

A avaliação da microcirculação foi feita medindo a velocidade dos glóbulos vermelhos em três locais diferentes na região sublingual. Isso foi necessário para levar em conta a heterogeneidade, foi muito difícil fixar a câmera em um ponto durante o período de observação.

O objetivo deste estudo é avaliar a cinética da microcirculação sublingual em um local durante um bolus de fluido. A grande vantagem é que os registros antes e depois da fluidoterapia podem ser comparados entre si como dados pareados, em que o sujeito é o seu próprio controle. Ao escolher um intervalo de tempo longo o suficiente para a observação das mudanças, mas curto o suficiente para a fixação manual da câmera, parece possível atender a ambos os propósitos (15-30 minutos). Isso parece crucial agora porque tanto o fluxo de glóbulos vermelhos quanto a densidade capilar serão medidos. Espera-se que a fluidoterapia após a normalização da velocidade do fluxo de hemácias na microcirculação resulte em diminuição da densidade capilar por meio da formação de edema nos tecidos. Isso pode ser considerado o desnível de efeitos potencialmente benéficos aos efeitos deletérios da fluidoterapia.

Após a cirurgia cardíaca, o paciente será transferido para a UTI para posterior estabilização. Dentro das indicações específicas, o paciente receberá um bolus de fluidos, essas indicações são hipotensão, hiperlactatemia, taquicardia ou diminuição da produção de urina. O bolo de fluido será de 250 ml de cristaloides em 15 minutos. Os investigadores irão observar a microcirculação sublingual durante este bolo de fluido. Para avaliar a velocidade dos glóbulos vermelhos e a densidade dos vasos capilares em um ponto durante esse bolo de fluido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holanda, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em pós-operatório de cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • pós-cirurgia cardíaca e necessidade de fluidoterapia

Critério de exclusão:

  • cirurgia maxilofacial recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pós cirurgia cardíaca
Pacientes após cirurgia cardíaca com sinais de diminuição da perfusão dos órgãos e necessidade de fluidoterapia.

O tratamento normal de um paciente pós-cirurgia cardíaca é fluido em bolus por indicação. Estas indicações são hipotensão, hiperlactatemia, taquicardia ou diminuição da produção de urina. Este bolo de fluido é de 250 ml de cristaloides em 15 minutos.

Quando este bolus de fluido for administrado, os investigadores observarão a microcirculação sublingual e medirão a velocidade dos glóbulos vermelhos e a densidade total dos vasos em um ponto por 20 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade dos glóbulos vermelhos
Prazo: antes de iniciar o bolus de fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min após o início do bolus de fluido
Medindo a velocidade dos glóbulos vermelhos usando o índice de fluxo sanguíneo microcirculatório por globo ocular (0: sem fluxo; 1: para e continua; 2: lento; 3: fluxo normal)
antes de iniciar o bolus de fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min após o início do bolus de fluido

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na densidade dos vasos capilares
Prazo: antes de iniciar o bolus de fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min após o início do bolus de fluido
A análise off-line das imagens feitas em pontos de tempo conhecidos fornecerá uma alteração total da densidade do vaso durante o bolus de fluido. Densidade total de vasos: área dos vasos dividida pela área total da imagem, mm/mm2.
antes de iniciar o bolus de fluido, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min após o início do bolus de fluido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • nWMO 128

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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