Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinetik för den sublinguala mikrocirkulationen under vätskebolus

26 mars 2018 uppdaterad av: Gerke Veenstra, Medical Centre Leeuwarden

Kinetik för den sublinguala mikrocirkulationen under behandling av en postoperativ chock

Vätsketerapi är en av hörnstenarna i behandlingen av organsvikt. Utredarna antar att vätskebolus kommer att öka tillförseln av syre till cellerna och lösa chocken.

Syftet med denna studie är att bedöma kinetiken för den sublinguala mikrocirkulationen på ett ställe under en vätskebolus. Det förväntas att vätskebehandling efter normalisering av de röda blodkropparnas flödeshastighet i mikrocirkulationen kommer att resultera i en minskning av kapillärdensiteten genom bildandet av ödem i vävnaderna. Detta kan betraktas som tippningen på potentiellt fördelaktiga till skadliga effekter av vätskebehandling.

Efter hjärtkirurgi kommer patienten att överföras till ICU för ytterligare stabilisering. Inom specifika indikationer kommer patienten att få en vätskebolus, dessa indikationer är hypotoni, hyperlaktatemi, takykardi eller minskad urinproduktion. Vätskebolusen kommer att vara 250 ml kristalloider på 15 minuter. Utredarna kommer att observera den sublinguala mikrocirkulationen under denna vätskebolus. För att bedöma de röda blodkropparnas hastighet och kapillärkärlens täthet på en punkt under denna vätskebolus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vätsketerapi är en av hörnstenarna i behandlingen av organsvikt. Utredarna antar att en vätskebolus kommer att öka tillförseln av syre till cellerna och lösa chocken. Utvärderingen av denna behandling görs genom kliniska tecken på organperfusion och (lite använd) invasiv hemodynamisk övervakning. Tidigare forskning tyder på att in vivo-mikroskopi av mikrocirkulationen kan vara av betydelse för att fastställa typen av chock och reaktionen vid behandling på vävnadsnivå.

Utvärdering av mikrocirkulationen gjordes genom att mäta röda blodkroppars hastighet på tre olika ställen i den sublinguala regionen. Detta var nödvändigt för att ta hänsyn till heterogenitet, det var mycket svårt att fästa kameran på en plats under observationsperioden.

Syftet med denna studie är att bedöma kinetiken för den sublinguala mikrocirkulationen på ett ställe under en vätskebolus. Den stora fördelen är att inspelningarna före och efter vätskebehandling kan jämföras med varandra som parade data, där patienten är sin egen kontroll. Genom att välja ett tidsintervall som är tillräckligt långt för observation av förändringarna, men tillräckligt kort för manuell fixering av kameran, verkar det vara möjligt att tjäna båda syftena (15-30 minuter). Detta verkar avgörande nu eftersom både flödet av röda blodkroppar och kapillärdensiteten kommer att mätas. Det förväntas att vätskebehandling efter normalisering av de röda blodkropparnas flödeshastighet i mikrocirkulationen kommer att resultera i en minskning av kapillärdensiteten genom bildandet av ödem i vävnaderna. Detta kan betraktas som tippningen på potentiellt fördelaktiga till skadliga effekter av vätskebehandling.

Efter hjärtkirurgi kommer patienten att överföras till ICU för ytterligare stabilisering. Inom specifika indikationer kommer patienten att få en vätskebolus, dessa indikationer är hypotoni, hyperlaktatemi, takykardi eller minskad urinproduktion. Vätskebolusen kommer att vara 250 ml kristalloider på 15 minuter. Utredarna kommer att observera den sublinguala mikrocirkulationen under denna vätskebolus. För att bedöma de röda blodkropparnas hastighet och kapillärkärlens täthet på en punkt under denna vätskebolus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Nederländerna, 8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postoperativa hjärtkirurgiska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammal
  • efter hjärtkirurgi och behov av vätskebehandling

Exklusions kriterier:

  • nyligen genomförd käkkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Efter hjärtkirurgi
Patienter efter hjärtkirurgi med tecken på minskad organperfusion och behov av vätskebehandling.

Den normala behandlingen av en patient efter hjärtkirurgi är vätskebolus enligt indikation. Dessa indikationer är hypotoni, hyperlaktatemi, takykardi eller minskad urinproduktion. Denna vätskebolus är 250 ml kristalloider på 15 minuter.

När denna vätskebolus kommer att ges, kommer utredarna att observera den sublinguala mikrocirkulationen och mäta röda blodkroppars hastighet och totala kärldensitet på ett ställe i 20 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i röda blodkroppars hastighet
Tidsram: före start av vätskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start av vätskebolus
Mätning av röda blodkroppars hastighet genom att använda det mikrocirkulatoriska blodflödesindexet genom ögonkulor, (0: ​​inget flöde; 1: stanna och gå; 2: trögt; 3: normalt flöde)
före start av vätskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start av vätskebolus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kapillärkärlets densitet
Tidsram: före start av vätskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start av vätskebolus
Offlineanalys av bilderna gjorda på kända tidpunkter ger en total kärletsitetsförändring under vätskebolusen. Total kärldensitet: kärlens area dividerad med bildens totala yta, mm/mm2.
före start av vätskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start av vätskebolus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • nWMO 128

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera