- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02675725
Kinetik för den sublinguala mikrocirkulationen under vätskebolus
Kinetik för den sublinguala mikrocirkulationen under behandling av en postoperativ chock
Vätsketerapi är en av hörnstenarna i behandlingen av organsvikt. Utredarna antar att vätskebolus kommer att öka tillförseln av syre till cellerna och lösa chocken.
Syftet med denna studie är att bedöma kinetiken för den sublinguala mikrocirkulationen på ett ställe under en vätskebolus. Det förväntas att vätskebehandling efter normalisering av de röda blodkropparnas flödeshastighet i mikrocirkulationen kommer att resultera i en minskning av kapillärdensiteten genom bildandet av ödem i vävnaderna. Detta kan betraktas som tippningen på potentiellt fördelaktiga till skadliga effekter av vätskebehandling.
Efter hjärtkirurgi kommer patienten att överföras till ICU för ytterligare stabilisering. Inom specifika indikationer kommer patienten att få en vätskebolus, dessa indikationer är hypotoni, hyperlaktatemi, takykardi eller minskad urinproduktion. Vätskebolusen kommer att vara 250 ml kristalloider på 15 minuter. Utredarna kommer att observera den sublinguala mikrocirkulationen under denna vätskebolus. För att bedöma de röda blodkropparnas hastighet och kapillärkärlens täthet på en punkt under denna vätskebolus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vätsketerapi är en av hörnstenarna i behandlingen av organsvikt. Utredarna antar att en vätskebolus kommer att öka tillförseln av syre till cellerna och lösa chocken. Utvärderingen av denna behandling görs genom kliniska tecken på organperfusion och (lite använd) invasiv hemodynamisk övervakning. Tidigare forskning tyder på att in vivo-mikroskopi av mikrocirkulationen kan vara av betydelse för att fastställa typen av chock och reaktionen vid behandling på vävnadsnivå.
Utvärdering av mikrocirkulationen gjordes genom att mäta röda blodkroppars hastighet på tre olika ställen i den sublinguala regionen. Detta var nödvändigt för att ta hänsyn till heterogenitet, det var mycket svårt att fästa kameran på en plats under observationsperioden.
Syftet med denna studie är att bedöma kinetiken för den sublinguala mikrocirkulationen på ett ställe under en vätskebolus. Den stora fördelen är att inspelningarna före och efter vätskebehandling kan jämföras med varandra som parade data, där patienten är sin egen kontroll. Genom att välja ett tidsintervall som är tillräckligt långt för observation av förändringarna, men tillräckligt kort för manuell fixering av kameran, verkar det vara möjligt att tjäna båda syftena (15-30 minuter). Detta verkar avgörande nu eftersom både flödet av röda blodkroppar och kapillärdensiteten kommer att mätas. Det förväntas att vätskebehandling efter normalisering av de röda blodkropparnas flödeshastighet i mikrocirkulationen kommer att resultera i en minskning av kapillärdensiteten genom bildandet av ödem i vävnaderna. Detta kan betraktas som tippningen på potentiellt fördelaktiga till skadliga effekter av vätskebehandling.
Efter hjärtkirurgi kommer patienten att överföras till ICU för ytterligare stabilisering. Inom specifika indikationer kommer patienten att få en vätskebolus, dessa indikationer är hypotoni, hyperlaktatemi, takykardi eller minskad urinproduktion. Vätskebolusen kommer att vara 250 ml kristalloider på 15 minuter. Utredarna kommer att observera den sublinguala mikrocirkulationen under denna vätskebolus. För att bedöma de röda blodkropparnas hastighet och kapillärkärlens täthet på en punkt under denna vätskebolus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Nederländerna, 8934 AD
- Medical Centre Leeuwarden
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
- efter hjärtkirurgi och behov av vätskebehandling
Exklusions kriterier:
- nyligen genomförd käkkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efter hjärtkirurgi
Patienter efter hjärtkirurgi med tecken på minskad organperfusion och behov av vätskebehandling.
|
Den normala behandlingen av en patient efter hjärtkirurgi är vätskebolus enligt indikation. Dessa indikationer är hypotoni, hyperlaktatemi, takykardi eller minskad urinproduktion. Denna vätskebolus är 250 ml kristalloider på 15 minuter. När denna vätskebolus kommer att ges, kommer utredarna att observera den sublinguala mikrocirkulationen och mäta röda blodkroppars hastighet och totala kärldensitet på ett ställe i 20 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i röda blodkroppars hastighet
Tidsram: före start av vätskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start av vätskebolus
|
Mätning av röda blodkroppars hastighet genom att använda det mikrocirkulatoriska blodflödesindexet genom ögonkulor, (0: inget flöde; 1: stanna och gå; 2: trögt; 3: normalt flöde)
|
före start av vätskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start av vätskebolus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kapillärkärlets densitet
Tidsram: före start av vätskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start av vätskebolus
|
Offlineanalys av bilderna gjorda på kända tidpunkter ger en total kärletsitetsförändring under vätskebolusen.
Total kärldensitet: kärlens area dividerad med bildens totala yta, mm/mm2.
|
före start av vätskebolus, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min efter start av vätskebolus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: E.C. Boerma, MD-PhD, Medical Centre Leeuwarden
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pranskunas A, Koopmans M, Koetsier PM, Pilvinis V, Boerma EC. Microcirculatory blood flow as a tool to select ICU patients eligible for fluid therapy. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2793-8. Epub 2012 Dec 20.
- Veenstra G, Ince C, Boerma EC. Direct markers of organ perfusion to guide fluid therapy: when to start, when to stop. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Sep;28(3):217-26. doi: 10.1016/j.bpa.2014.06.002. Epub 2014 Jul 15.
- van Genderen ME, Klijn E, Lima A, de Jonge J, Sleeswijk Visser S, Voorbeijtel J, Bakker J, van Bommel J. Microvascular perfusion as a target for fluid resuscitation in experimental circulatory shock. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):e96-e105. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a63fbf.
- Xu J, Ma L, Sun S, Lu X, Wu X, Li Z, Tang W. Fluid resuscitation guided by sublingual partial pressure of carbon dioxide during hemorrhagic shock in a porcine model. Shock. 2013 Apr;39(4):361-5. doi: 10.1097/SHK.0b013e31828936aa.
- Ince C. The rationale for microcirculatory guided fluid therapy. Curr Opin Crit Care. 2014 Jun;20(3):301-8. doi: 10.1097/MCC.0000000000000091.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- nWMO 128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .