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液体推注期间舌下微循环的动力学

2018年3月26日 更新者:Gerke Veenstra、Medical Centre Leeuwarden

术后休克治疗过程中舌下微循环的动力学

液体疗法是治疗器官衰竭的基石之一。 研究人员假设液体推注会增加氧气向细胞的输送并缓解休克。

本研究的目的是评估液体推注期间舌下微循环在一个地方的动力学。 预计微循环中红细胞流速正常化后的液体治疗将通过组织中水肿的形成导致毛细血管密度降低。 这可以被认为是液体治疗的潜在有益效果转为有害效果的转折点。

心脏手术后,患者将被转移到加护病房以进一步稳定病情。 在特定适应症下,患者将接受液体推注,这些适应症是低血压、高乳酸血症、心动过速或尿量减少。 液体推注将在 15 分钟内注入 250 毫升晶体。 研究人员将在这种液体推注期间观察舌下微循环。 在此液体推注期间评估一个点的红细胞速度和毛细血管密度。

研究概览

详细说明

液体疗法是治疗器官衰竭的基石之一。 研究人员假设液体推注会增加向细胞输送氧气并缓解休克。 这种治疗的评估是通过器官灌注的临床体征和(很少使用的)侵入性血液动力学监测来完成的。 先前的研究表明,体内微循环显微镜检查对于确定休克类型和组织水平的治疗反应非常重要。

通过测量舌下区域三个不同部位的红细胞速度来评估微循环。 为了考虑到异质性,这是必要的,在观察期间很难将相机固定在一个点上。

本研究的目的是评估液体推注期间舌下微循环在一个地方的动力学。 最大的优点是液体治疗前后的记录可以作为配对数据相互比较,其中受试者是其自身的对照。 通过选择足够长的时间间隔来观察变化,但又足够短以手动固定相机,似乎可以同时满足这两个目的(15-30 分钟)。 现在这似乎很重要,因为红细胞流量和毛细血管密度都将被测量。 预计微循环中红细胞流速正常化后的液体治疗将通过组织中水肿的形成导致毛细血管密度降低。 这可以被认为是液体治疗的潜在有益效果转为有害效果的转折点。

心脏手术后,患者将被转移到加护病房以进一步稳定病情。 在特定适应症下,患者将接受液体推注,这些适应症是低血压、高乳酸血症、心动过速或尿量减少。 液体推注将在 15 分钟内注入 250 毫升晶体。 研究人员将在这种液体推注期间观察舌下微循环。 在此液体推注期间评估一个点的红细胞速度和毛细血管密度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Friesland
      • Leeuwarden、Friesland、荷兰、8934 AD
        • Medical Centre Leeuwarden

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心脏手术术后患者

描述

纳入标准:

  • > 18 岁
  • 心脏手术后需要液体治疗

排除标准:

  • 最近的颌面手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心脏手术后
心脏手术后有器官灌注减少迹象和需要液体治疗的患者。

心脏手术后患者的正常治疗是根据适应症推注液体。 这种适应症是低血压、高乳酸血症、心动过速或尿量减少。 这种液体推注是在 15 分钟内注入 250 毫升晶体。

当给予这种液体推注时,研究人员将观察舌下微循环并在一个点测量红细胞速度和总血管密度 20 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
红细胞速度的变化
大体时间:开始补液前、补液开始后 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟
通过眼球微循环血流指数测量红细胞速度,(0:无流量;1:走走停停;2:缓慢;3:正常流量)
开始补液前、补液开始后 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
毛细血管密度的变化
大体时间:开始补液前、补液开始后 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟
对在已知时间点制作的图像进行离线分析,将提供液体推注期间的总血管密度变化。 血管总密度:血管面积除以图像总面积,mm/mm2。
开始补液前、补液开始后 5 分钟、10 分钟、15 分钟、20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:E.C. Boerma, MD-PhD、Medical Centre Leeuwarden

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月15日

研究完成 (实际的)

2018年2月15日

研究注册日期

首次提交

2016年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月2日

首次发布 (估计)

2016年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月26日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • nWMO 128

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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