短期血圧変動のどのパラメータが急性虚血性脳卒中の早期転帰を最もよく予測するか (BPV)
2017年5月15日 更新者：Zhu Shi、Dongguan People's Hospital
24時間血圧変動と急性非心原性虚血性脳卒中患者の早期転帰との関連
急性虚血性脳卒中における血圧変動（BPV）と機能的転帰との関連に関するこれまでの研究では、矛盾する結果が得られています。
BPV の定義と測定が曖昧であるため、かなりの交絡因子が生じ、解釈が困難になります。
我々は、急性非心原性虚血性脳卒中における初期転帰に対する 24 時間 BPV の予測的役割を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは視点登録されたコホート研究です。
急性非心原性虚血性脳卒中患者が研究に含まれます。
入院後の最初の 24 時間は、24 時間の血圧モニタリングが行われ、標準偏差 (SD)、変動係数 (CV)、独立変動など、時間ごとの血圧変動のさまざまなパラメーターを計算するために使用されます。収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の平均 (VIM) と平均実変動 (ARV) の値。
人口統計データと臨床データも記録されます。
これは観察に基づいたものであるため、思いやりのある医師は個々の患者の状態に応じて臨床上の決定を下します。
エンドポイントは、退院時および3か月時の早期の神経学的悪化、機能的転帰(修正ランキンスケール<3を良好な転帰とする)として定義される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
-
Dongguan、Guangdong、中国、523029
- Dongguan peoples' hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発症後72時間以内の急性虚血性脳卒中患者
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中
除外基準:
- 心房細動、顕著な心臓弁疾患または弁置換術による心原性脳塞栓症。
- 急性脳梗塞の明確な MRI-DWI 証拠がない、単独の感覚症状、単独の視覚的変化、単独のめまいまたはめまい。
- 急性冠症候群、悪性腫瘍、腎不全のための血漿透析療法、肝硬変、リウマチ性疾患など、入院時に患者の独立した機能に影響を与える重篤な全身性疾患を併発している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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転帰不良の患者
修正ランキンスケール≧3
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良好な転帰を示す患者
修正されたランキンスケール<3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期の神経学的悪化
時間枠：入院から7日後
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NIHSSが4ポイント増加、または継続的な意識低下
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入院から7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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14日目で良好な機能的転帰
時間枠：最長14日間の入院
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mRS≤2の場合、良好な機能的転帰。 mRS ≥3 の場合は転帰不良
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最長14日間の入院
|
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3か月で良好な機能的転帰が得られる
時間枠：3ヶ月
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mRS≤2の場合、良好な機能的転帰。 mRS ≥3 の場合は転帰不良
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：zhu Shi, PhD,MD、Dongguan peoples' hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
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