Quels paramètres de variabilité de la pression artérielle à court terme prédisent le mieux les résultats précoces de l'AVC ischémique aigu (BPV)
15 mai 2017 mis à jour par: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Association de la variabilité de la pression artérielle sur 24 heures avec les résultats précoces chez les patients ayant subi un AVC ischémique non cardiogénique aigu
Des études antérieures sur l'association entre la variation de la pression artérielle (BPV) dans l'AVC ischémique aigu et les résultats fonctionnels donnent des résultats contradictoires.
La définition et la mesure obscures du BPV engendrent des facteurs de confusion considérables, ce qui le rend difficile à interpréter.
Notre objectif est d'étudier le rôle prédictif de la BPV sur 24 heures sur les résultats précoces de l'AVC ischémique aigu non cardiogénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte enregistrée en perspective.
Les patients ayant subi un AVC ischémique non cardiogénique aigu sont inclus dans l'étude.
Au cours des 24 premières heures suivant l'admission, la surveillance de la pression artérielle sur 24 heures doit être prise et utilisée pour calculer divers paramètres de variabilité de la pression artérielle d'une heure à l'autre, y compris l'écart type (SD), le coefficient de variation (CV), la variation indépendante de la variabilité moyenne (VIM) et moyenne réelle (ARV) de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD).
Les données démographiques et cliniques sont également enregistrées.
Il s'agit d'un outil d'observation, de sorte que le médecin soignant prend des décisions cliniques en fonction de l'état de chaque patient.
Les critères d'évaluation sont définis comme une détérioration neurologique précoce, un résultat fonctionnel (échelle de Rankin modifiée < 3 comme bon résultat) à la sortie et à 3 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Chine, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi un AVC ischémique aigu avec 72 heures après le début
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu
Critère d'exclusion:
- embolies cérébrales cardiogéniques dues à une fibrillation auriculaire, à des maladies valvulaires cardiaques prononcées ou à une opération de remplacement valvulaire;
- symptômes sensoriels isolés, changements visuels isolés, étourdissements isolés ou vertiges, sans preuve explicite d'IRM-DWI pour les infarctus cérébraux aigus ;
- maladies systémiques sévères coexistantes à l'admission telles que syndrome coronarien aigu, tumeur maligne, thérapie de dialyse plasmatique pour insuffisance rénale, cirrhose, maladie rhumatismale qui influenceraient les fonctions indépendantes des patients .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patient avec un mauvais résultat
échelle de Rankin modifiée≥3
|
|
patients avec un résultat favorable
échelle de Rankin modifiée<3
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
détérioration neurologique précoce
Délai: 7 jours après l'admission
|
Augmentation du NIHSS de 4 points ou détérioration continue de la conscience
|
7 jours après l'admission
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
bon résultat fonctionnel à 14 jours
Délai: jusqu'à 14 jours à l'hôpital
|
bons résultats fonctionnels car mRS≤2 ; mauvais résultat car mRS ≥ 3
|
jusqu'à 14 jours à l'hôpital
|
|
bon résultat fonctionnel à 3 mois
Délai: 3 mois
|
bons résultats fonctionnels car mRS≤2 ; mauvais résultat car mRS ≥ 3
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Première publication (Estimation)
5 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DongguanPeoplesH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
En vertu des règlements du comité d'éthique local, les données concernant la vie privée des individus ne sont pas autorisées à être divulguées.
Données/documents d'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .