Vilka parametrar för kortvarig blodtrycksvariation förutsäger bäst tidiga utfall vid akut ischemisk stroke (BPV)
15 maj 2017 uppdaterad av: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Association av 24-timmars blodtrycksvariation med tidiga utfall hos patienter med akut icke-kardiogen ischemisk stroke
Tidigare studier om sambandet mellan blodtrycksvariation (BPV) vid akut ischemisk stroke och funktionella resultat ger motstridiga resultat.
Den fördunklade definitionen och mätningen av BPV skapar avsevärda förvirrande faktorer, vilket gör det svårt att tolka.
Vi strävar efter att undersöka den prediktiva rollen av 24-timmars BPV på tidiga utfall vid akut icke-kardiogen ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en perspektivregistrerad kohortstudie.
Patienter med akut icke-kardiogen ischemisk stroke ingår i studien.
Under de första 24 timmarna efter inläggningen ska 24 timmars blodtrycksmätning tas och användas för att beräkna olika parametrar för blodtrycksvariabilitet från timme till timme, inklusive standardavvikelse (SD), variationskoefficient (CV), variationsoberoende av medelvärde (VIM) och genomsnittlig verklig variabilitet (ARV) av systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP).
Demografiska och kliniska data registreras också.
Detta är en observationsstyrka, så den vårdande läkaren fattar kliniska beslut enligt den individuella patientens tillstånd.
Endpoints definieras som tidig neurologisk försämring, funktionellt utfall (modifierad Rankin-skala <3 som bra utfall) vid utskrivning och 3 månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kina, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med akut ischemisk stroke med 72 timmar efter debut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut ischemisk stroke
Exklusions kriterier:
- kardiogena cerebrala embolier på grund av förmaksflimmer, uttalade hjärtklaffsjukdomar eller klaffersättningsoperation;
- isolerade sensoriska symtom, isolerade synförändringar, isolerad yrsel eller yrsel, utan explicit MRI-DWI-bevis för akuta hjärninfarkter;
- samexisterande allvarliga systematiska sjukdomar vid inläggning såsom akut kranskärlssyndrom, maligna tumörer, plasmadialysbehandling vid njursvikt, cirros, reumatisk sjukdom som skulle påverka patienternas oberoende funktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patient med dåligt resultat
modifierad Rankin-skala≥3
|
|
patienter med gynnsamt resultat
modifierad Rankin skala<3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidig neurologisk försämring
Tidsram: 7 dagar efter intagningen
|
NIHSS-ökning med 4 poäng eller kontinuerlig försämring av medvetandet
|
7 dagar efter intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bra funktionellt resultat efter 14 dagar
Tidsram: upp till 14 dagar på sjukhus
|
goda funktionella resultat som mRS≤2; dåligt resultat som mRS ≥3
|
upp till 14 dagar på sjukhus
|
|
bra funktionellt resultat efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
goda funktionella resultat som mRS≤2; dåligt resultat som mRS ≥3
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
5 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DongguanPeoplesH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enligt föreskrifter från den lokala etiska kommittén tillåts inte data som rör individuell integritet släppas.
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .