Hvilke parametre for kortvarig blodtryksvariabilitet forudsiger bedst tidlige udfald ved akut iskæmisk slagtilfælde (BPV)
15. maj 2017 opdateret af: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Sammenhæng mellem 24-timers blodtryksvariabilitet med tidlige udfald hos patienter med akut ikke-kardiogent iskæmisk slagtilfælde
Tidligere undersøgelser af sammenhængen mellem blodtryksvariation (BPV) ved akut iskæmisk slagtilfælde og funktionelle resultater giver modstridende resultater.
Den skjulte definition og måling af BPV fremkalder betydelige forvirrende faktorer, hvilket gør det vanskeligt at fortolke.
Vi sigter mod at undersøge den prædiktive rolle af 24-timers BPV på tidlige resultater i akut ikke-kardiogent iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en perspektivregistreret kohorteundersøgelse.
Patienter med akut ikke-kardiogent iskæmisk slagtilfælde er inkluderet i undersøgelsen.
I løbet af de første 24 timer efter indlæggelsen skal 24 timers blodtryksmonitorering tages og bruges til at beregne forskellige parametre for time-til-time blodtryksvariabilitet, herunder standardafvigelse (SD), variationskoefficient (CV), variation uafhængig af middelværdi (VIM) og gennemsnitlig reel variabilitet (ARV) af systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP).
De demografiske og kliniske data registreres også.
Dette er en observationsstyrke, og derfor træffer den plejende læge kliniske beslutninger i henhold til den enkelte patients tilstand.
Endepunkterne er defineret som tidlig neurologisk forringelse, funktionelt resultat (modificeret Rankin-skala <3 som godt resultat) ved udskrivelse og 3 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kina, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med akut iskæmisk slagtilfælde med 72 timer efter debut
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut iskæmisk slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- kardiogene cerebrale embolier på grund af atrieflimren, udtalte hjerteklapsygdomme eller klapudskiftningsoperation;
- isolerede sensoriske symptomer, isolerede synsændringer, isoleret svimmelhed eller svimmelhed uden eksplicit MRI-DWI-bevis for akutte hjerneinfarkter;
- sameksisterende alvorlige systematiske sygdomme ved indlæggelsen såsom akut koronarsyndrom, ondartet tumor, plasmadialysebehandling for nyresvigt, skrumpelever, gigtsygdom, som ville påvirke patienternes uafhængige funktioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patient med dårligt resultat
modificeret Rankin-skala≥3
|
|
patienter med et positivt resultat
modificeret Rankin skala<3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig neurologisk forringelse
Tidsramme: 7 dage efter indlæggelsen
|
NIHSS-stigning med 4 point eller kontinuerlig bevidsthedsforringelse
|
7 dage efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
godt funktionelt resultat efter 14 dage
Tidsramme: op til 14 dages indlæggelse
|
gode funktionelle resultater som mRS≤2; dårligt resultat som mRS ≥3
|
op til 14 dages indlæggelse
|
|
godt funktionelt resultat efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
gode funktionelle resultater som mRS≤2; dårligt resultat som mRS ≥3
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2016
Først opslået (Skøn)
5. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DongguanPeoplesH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
I henhold til reglerne fra den lokale etiske komité må data vedrørende privatlivets fred ikke frigives.
Studiedata/dokumenter
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .