Quais parâmetros de variabilidade da pressão arterial a curto prazo melhor predizem os resultados iniciais no AVC isquêmico agudo (BPV)
15 de maio de 2017 atualizado por: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Associação da variabilidade da pressão arterial de 24 horas com resultados precoces em pacientes com AVC isquêmico agudo não cardiogênico
Estudos anteriores sobre a associação entre a variação da pressão arterial (BPV) no AVC isquêmico agudo e resultados funcionais apresentam resultados conflitantes.
A definição e mensuração obscuras de BPV geram consideráveis fatores de confusão, tornando-o difícil de interpretar.
Nosso objetivo é investigar o papel preditivo do BPV de 24 horas nos resultados iniciais do AVC isquêmico não cardiogênico agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte registrado em perspectiva.
Pacientes com AVC isquêmico não cardiogênico agudo são incluídos no estudo.
Durante as primeiras 24 horas após a admissão, o monitoramento da pressão arterial de 24 horas deve ser feito e usado para calcular vários parâmetros da variabilidade da pressão arterial de hora a hora, incluindo desvio padrão (SD), coeficiente de variação (CV), variação independente da variabilidade média (VIM) e média real (ARV) da pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD).
Os dados demográficos e clínicos também são registrados.
Esta é uma observação robusta, portanto, o médico responsável toma decisões clínicas de acordo com a condição individual do paciente.
Os endpoints são definidos como deterioração neurológica precoce, resultado funcional (escala de Rankin modificada <3 como bom resultado) na alta e 3 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, China, 523029
- Dongguan peoples' hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com AVC isquêmico agudo com 72 horas após o início
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo
Critério de exclusão:
- embolias cerebrais cardiogênicas devido a fibrilação atrial, doenças valvulares cardíacas pronunciadas ou operação de substituição valvular;
- sintomas sensoriais isolados, alterações visuais isoladas, tontura ou vertigem isolada, sem evidência explícita de IRM-DWI para infartos cerebrais agudos;
- doenças sistêmicas graves coexistentes na admissão, como síndrome coronariana aguda, tumor maligno, terapia de diálise plasmática para insuficiência renal, cirrose, doença reumática que influenciariam as funções independentes dos pacientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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paciente com mau resultado
escala modificada de Rankin≥3
|
|
pacientes com resultado favorável
escala de Rankin modificada <3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deterioração neurológica precoce
Prazo: 7 dias após a admissão
|
Aumento do NIHSS em 4 pontos ou deterioração contínua da consciência
|
7 dias após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bom resultado funcional em 14 dias
Prazo: até 14 dias de internação
|
bons resultados funcionais como mRS≤2; mau resultado como mRS ≥3
|
até 14 dias de internação
|
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bom resultado funcional em 3 meses
Prazo: 3 meses
|
bons resultados funcionais como mRS≤2; mau resultado como mRS ≥3
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DongguanPeoplesH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com os regulamentos do comitê de ética local, os dados relativos à privacidade individual não podem ser divulgados.
Dados/documentos do estudo
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