Mitkä lyhyen aikavälin verenpaineen vaihtelun parametrit ennustavat parhaiten akuutin iskeemisen aivohalvauksen varhaiset tulokset (BPV)
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Ympärivuorokautisen verenpaineen vaihtelun ja varhaisten tulosten yhdistäminen potilailla, joilla on akuutti ei-kardiogeeninen iskeeminen aivohalvaus
Aiemmat tutkimukset verenpainevaihtelun (BPV) yhteydestä akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa ja toiminnallisten tulosten välillä tuottavat ristiriitaisia tuloksia.
BPV:n epäselvä määritelmä ja mittaus aiheuttaa huomattavia hämmentäviä tekijöitä, mikä vaikeuttaa tulkintaa.
Pyrimme tutkimaan 24 tunnin BPV:n ennakoivaa roolia akuutin ei-kardiogeenisen iskeemisen aivohalvauksen varhaisissa tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on perspektiivirekisteröity kohorttitutkimus.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on akuutti ei-kardiogeeninen iskeeminen aivohalvaus.
Ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanottoa seuraa 24 tunnin verenpainemittaus ja sitä käytetään laskemaan erilaisia verenpaineen tuntivaihtelun parametreja, mukaan lukien standardipoikkeama (SD), variaatiokerroin (CV), vaihtelusta riippumaton. systolisen verenpaineen (SBP) ja diastolisen verenpaineen (DBP) keskiarvon (VIM) ja keskimääräisen todellisen vaihtelun (ARV).
Myös demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan.
Tämä on havainnointitukea, joten hoitava lääkäri tekee kliiniset päätökset yksittäisen potilaan tilan mukaan.
Päätepisteiksi määritellään varhainen neurologinen heikkeneminen, toiminnallinen lopputulos (muokattu Rankin-asteikko <3 hyvänä tuloksena) kotiutuksen yhteydessä ja 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kiina, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
akuutteja iskeemisiä aivohalvauksia 72 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti iskeeminen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- kardiogeeniset aivoveritulpat, jotka johtuvat eteisvärinästä, voimakkaista sydänläppäsairauksista tai venttiilin korvausleikkauksesta;
- yksittäiset sensoriset oireet, yksittäiset näkömuutokset, yksittäinen huimaus tai huimaus ilman selkeää MRI-DWI-todistetta akuuteista aivoinfarkteista;
- rinnakkaiset vakavat systemaattiset sairaudet, kuten akuutti sepelvaltimotauti, pahanlaatuinen kasvain, munuaisten vajaatoiminnan plasmadialyysihoito, kirroosi, reumaattiset sairaudet, jotka vaikuttaisivat potilaiden itsenäisiin toimintoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilas huonolla tuloksella
modifioitu Rankin-asteikko≥3
|
|
potilaita, joiden lopputulos on myönteinen
muokattu Rankin-asteikko<3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhainen neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 7 päivää pääsyn jälkeen
|
NIHSS:n nousu 4 pisteellä tai jatkuva tajunnan heikkeneminen
|
7 päivää pääsyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyvä toiminnallinen tulos 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: jopa 14 päivää sairaalassa
|
hyvät toiminnalliset tulokset mRS≤2; huono tulos, koska mRS ≥3
|
jopa 14 päivää sairaalassa
|
|
hyvä toiminnallinen tulos 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hyvät toiminnalliset tulokset mRS≤2; huono tulos, koska mRS ≥3
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DongguanPeoplesH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Paikallisen eettisen toimikunnan määräysten mukaan yksityisyyttä koskevia tietoja ei saa luovuttaa.
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .