Какие параметры краткосрочной вариабельности артериального давления лучше всего предсказывают ранние исходы острого ишемического инсульта (BPV)
15 мая 2017 г. обновлено: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Связь суточной вариабельности артериального давления с ранними исходами у больных с острым некардиогенным ишемическим инсультом
Предыдущие исследования связи между вариациями артериального давления (АДД) при остром ишемическом инсульте и функциональными исходами дали противоречивые результаты.
Скрытое определение и измерение BPV порождают значительные смешанные факторы, затрудняющие интерпретацию.
Мы стремимся исследовать прогностическую роль 24-часового BPV на ранние исходы острого некардиогенного ишемического инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это перспективное зарегистрированное когортное исследование.
В исследование включены пациенты с острым некардиогенным ишемическим инсультом.
В течение первых 24 часов после поступления необходимо провести суточное мониторирование АД и использовать его для расчета различных параметров почасовой вариабельности АД, включая стандартное отклонение (СО), коэффициент вариации (КВ), независимый от вариации средней (ВИМ) и средней реальной вариабельности (АРВ) систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД).
Демографические и клинические данные также записываются.
Это наблюдательный пункт, поэтому заботливый врач принимает клинические решения в соответствии с состоянием отдельного пациента.
Конечные точки определяются как раннее неврологическое ухудшение, функциональный результат (модифицированная шкала Рэнкина <3 как хороший результат) при выписке и через 3 месяца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
260
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Китай, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
у пациентов с острым ишемическим инсультом через 72 часа после начала
Описание
Критерии включения:
- острый ишемический инсульт
Критерий исключения:
- кардиогенные церебральные эмболии вследствие мерцательной аритмии, выраженных пороков сердца или операции по замене клапана;
- отдельные сенсорные симптомы, отдельные изменения зрения, изолированное головокружение или головокружение без явных МРТ-ДВИ-признаков острого церебрального инфаркта;
- сопутствующие тяжелые системные заболевания при поступлении, такие как острый коронарный синдром, злокачественная опухоль, плазменный диализ при почечной недостаточности, цирроз печени, ревматические заболевания, которые могут повлиять на независимые функции пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациент с плохим исходом
модифицированная шкала Рэнкина ≥3
|
|
пациенты с благоприятным исходом
модифицированная шкала Рэнкина <3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
раннее неврологическое ухудшение
Временное ограничение: 7 дней после поступления
|
Повышение NIHSS на 4 балла или стойкое ухудшение сознания
|
7 дней после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хороший функциональный результат через 14 дней
Временное ограничение: до 14 дней в стационаре
|
хорошие функциональные результаты при mRS≤2; плохой результат, так как mRS ≥3
|
до 14 дней в стационаре
|
|
хороший функциональный результат через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
хорошие функциональные результаты при mRS≤2; плохой результат, так как mRS ≥3
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DongguanPeoplesH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Согласно правилам местного комитета по этике, данные, касающиеся частной жизни, не могут быть разглашены.
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .