哪些短期血压变异性参数最能预测急性缺血性卒中的早期结果 (BPV)
2017年5月15日 更新者：Zhu Shi、Dongguan People's Hospital
24 小时血压变异性与急性非心源性缺血性卒中患者早期预后的关联
先前关于急性缺血性卒中血压变异 (BPV) 与功能结果之间关联的研究产生了相互矛盾的结果。
BPV 模糊的定义和测量产生了大量的混杂因素，使其难以解释。
我们旨在研究 24 小时 BPV 对急性非心源性缺血性卒中早期结果的预测作用。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项前瞻性注册队列研究。
患有急性非心源性缺血性中风的患者被纳入研究。
在入院后的前24小时内，进行24小时血压监测，并用于计算每小时血压变异性的各种参数，包括标准差（SD）、变异系数（CV）、变异独立性收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 的均值 (VIM) 和平均实际变异 (ARV)。
还记录了人口统计学和临床数据。
这是一个观察性强项，因此有爱心的医生会根据个别患者的情况做出临床决定。
终点定义为出院时和 3 个月时的早期神经功能恶化、功能结果（改良 Rankin 量表<3 为良好结果）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Dongguan、Guangdong、中国、523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
发病72小时后的急性缺血性脑卒中患者
描述
纳入标准：
- 急性缺血性中风
排除标准：
- 由于心房颤动，明显的心脏瓣膜疾病或瓣膜置换手术引起的心源性脑栓塞;
- 孤立的感觉症状、孤立的视觉变化、孤立的头晕或眩晕，没有急性脑梗塞的明确 MRI-DWI 证据；
- 入院时并存严重系统性疾病，如急性冠脉综合征、恶性肿瘤、肾功能衰竭血浆透析治疗、肝硬化、风湿病等影响患者独立功能的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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预后不良的患者
改良Rankin量表≥3
|
|
预后良好的患者
改良 Rankin 量表<3
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期神经功能恶化
大体时间：入院后7天
|
NIHSS增加4分或意识持续恶化
|
入院后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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14 天后功能恢复良好
大体时间：最多住院 14 天
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mRS≤2 的良好功能结果； mRS ≥ 3 结果不佳
|
最多住院 14 天
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3个月时良好的功能结果
大体时间：3个月
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mRS≤2 的良好功能结果； mRS ≥ 3 结果不佳
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：zhu Shi, PhD,MD、Dongguan peoples' hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月3日
首次发布 (估计)
2016年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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