Qué parámetros de la variabilidad de la presión arterial a corto plazo predicen mejor los resultados tempranos en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (BPV)
15 de mayo de 2017 actualizado por: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Asociación de la variabilidad de la presión arterial en 24 horas con resultados tempranos en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo no cardiogénico
Estudios previos sobre la asociación entre la variación de la presión arterial (BPV) en el accidente cerebrovascular isquémico agudo y los resultados funcionales arrojan resultados contradictorios.
La definición y medición oscurecidas de BPV genera factores de confusión considerables, lo que dificulta su interpretación.
Nuestro objetivo es investigar el papel predictivo de la BPV de 24 horas en los resultados tempranos en el accidente cerebrovascular isquémico agudo no cardiogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte registrado en perspectiva.
Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo no cardiogénico se incluyen en el estudio.
Durante las primeras 24 horas posteriores al ingreso, se tomará el control de la presión arterial de 24 horas y se utilizará para calcular varios parámetros de la variabilidad de la presión arterial de una hora a otra, incluida la desviación estándar (SD), el coeficiente de variación (CV), la variación independiente de la variabilidad real media (VIM) y media (ARV) de la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD).
También se registran los datos demográficos y clínicos.
Este es un estudio de observación, por lo que el médico tratante toma decisiones clínicas de acuerdo con la condición del paciente individual.
Los criterios de valoración se definen como deterioro neurológico precoz, resultado funcional (escala de Rankin modificada <3 como buen resultado) al alta y a los 3 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, Porcelana, 523029
- Dongguan peoples' hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con ictus isquémico agudo con 72 horas de evolución
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico agudo
Criterio de exclusión:
- embolias cerebrales cardiogénicas debidas a fibrilación auricular, valvulopatías pronunciadas u operación de sustitución de válvulas;
- síntomas sensoriales aislados, cambios visuales aislados, mareos aislados o vértigo, sin evidencia explícita de IRM-DWI de infartos cerebrales agudos;
- enfermedades sistemáticas graves coexistentes al ingreso, como síndrome coronario agudo, tumor maligno, terapia de diálisis de plasma por insuficiencia renal, cirrosis, enfermedad reumática que influiría en las funciones independientes de los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
paciente con mala evolución
escala de Rankin modificada≥3
|
|
pacientes con evolución favorable
escala de Rankin modificada <3
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
deterioro neurológico temprano
Periodo de tiempo: 7 días después de la admisión
|
NIHSS aumento de 4 puntos o deterioro continuo de la conciencia
|
7 días después de la admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
buen resultado funcional a los 14 días
Periodo de tiempo: hasta 14 días en el hospital
|
buenos resultados funcionales como mRS≤2; mal resultado como mRS ≥3
|
hasta 14 días en el hospital
|
|
buen resultado funcional a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
|
buenos resultados funcionales como mRS≤2; mal resultado como mRS ≥3
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DongguanPeoplesH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Según las normas del comité de ética local, no se permite la divulgación de datos relacionados con la privacidad individual.
Datos del estudio/Documentos
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .