Quali parametri della variabilità della pressione sanguigna a breve termine predicono meglio i primi esiti nell'ictus ischemico acuto (BPV)
15 maggio 2017 aggiornato da: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Associazione della variabilità della pressione arteriosa nelle 24 ore con esiti precoci nei pazienti con ictus ischemico acuto non cardiogeno
Precedenti studi sull'associazione tra variazione della pressione arteriosa (BPV) nell'ictus ischemico acuto ed esiti funzionali producono risultati contrastanti.
La definizione e la misurazione oscurate di BPV generano notevoli fattori di confusione, rendendone difficile l'interpretazione.
Ci proponiamo di indagare il ruolo predittivo della BPV delle 24 ore sugli esiti precoci nell'ictus ischemico acuto non cardiogeno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte registrato prospettico.
I pazienti con ictus ischemico acuto non cardiogeno sono inclusi nello studio.
Durante le prime 24 ore dopo il ricovero, il monitoraggio della pressione arteriosa nelle 24 ore deve essere effettuato e utilizzato per calcolare vari parametri di variabilità oraria della pressione arteriosa, tra cui deviazione standard (DS), coefficiente di variazione (CV), variazione indipendente della media (VIM) e della variabilità reale media (ARV) della pressione arteriosa sistolica (SBP) e della pressione arteriosa diastolica (DBP).
Vengono registrati anche i dati demografici e clinici.
Questo è un robusto osservazionale, quindi il medico curante prende decisioni cliniche in base alle condizioni del singolo paziente.
Gli endpoint sono definiti come deterioramento neurologico precoce, esito funzionale (scala Rankin modificata <3 come buon esito) alla dimissione e a 3 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
260
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, Cina, 523029
- Dongguan peoples' hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con ictus ischemico acuto con 72 ore dopo l'insorgenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ictus ischemico acuto
Criteri di esclusione:
- embolie cerebrali cardiogeniche dovute a fibrillazione atriale, malattie delle valvole cardiache pronunciate o operazione di sostituzione della valvola;
- sintomi sensoriali isolati, cambiamenti visivi isolati, capogiri isolati o vertigini, senza esplicita evidenza MRI-DWI per infarti cerebrali acuti;
- malattie sistemiche gravi coesistenti al momento del ricovero come sindrome coronarica acuta, tumore maligno, terapia di dialisi plasmatica per insufficienza renale, cirrosi, malattia reumatica che influenzerebbero le funzioni indipendenti dei pazienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
paziente con scarso esito
scala Rankin modificata ≥3
|
|
pazienti con esito favorevole
scala Rankin modificata <3
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
deterioramento neurologico precoce
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il ricovero
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Aumento NIHSS di 4 punti o deterioramento continuo della coscienza
|
7 giorni dopo il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
buon risultato funzionale a 14 giorni
Lasso di tempo: fino a 14 giorni in ospedale
|
buoni risultati funzionali come mRS≤2; esito sfavorevole come mRS ≥3
|
fino a 14 giorni in ospedale
|
|
buon risultato funzionale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
buoni risultati funzionali come mRS≤2; esito sfavorevole come mRS ≥3
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
5 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DongguanPeoplesH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Dati/documenti di studio
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