Hvilke parametere for kortsiktig blodtrykksvariasjon forutsier best tidlige utfall ved akutt iskemisk slag (BPV)
15. mai 2017 oppdatert av: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Forening av 24-timers blodtrykksvariasjon med tidlige utfall hos pasienter med akutt ikke-kardiogent iskemisk slag
Tidligere studier på sammenhengen mellom blodtrykksvariasjon (BPV) ved akutt iskemisk hjerneslag og funksjonelle utfall gir motstridende resultater.
Den skjulte definisjonen og målingen av BPV skaper betydelige forvirrende faktorer, noe som gjør det vanskelig å tolke.
Vi tar sikte på å undersøke den prediktive rollen til 24-timers BPV på tidlige utfall ved akutt ikke-kardiogent iskemisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en perspektivregistrert kohortstudie.
Pasienter med akutt ikke-kardiogent iskemisk hjerneslag er inkludert i studien.
I løpet av de første 24 timene etter innleggelse skal 24 timers blodtrykksmåling tas og brukes til å beregne ulike parametere for blodtrykksvariabilitet fra time til time, inkludert standardavvik (SD), variasjonskoeffisient (CV), variasjonsuavhengig av gjennomsnitt (VIM) og gjennomsnittlig reell variasjon (ARV) av systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP).
De demografiske og kliniske dataene blir også registrert.
Dette er en observasjonsstyrke, og derfor tar den omsorgsfulle legen kliniske avgjørelser i henhold til individuelle pasienters tilstand.
Endepunktene er definert som tidlig nevrologisk forverring, funksjonelt utfall (modifisert Rankin-skala <3 som godt utfall) ved utskrivning og 3 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kina, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med akutt iskemisk slag med 72 timer etter debut
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt iskemisk hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- kardiogene cerebrale embolier på grunn av atrieflimmer, uttalte hjerteklaffsykdommer eller ventilerstatningsoperasjon;
- isolerte sensoriske symptomer, isolerte visuelle endringer, isolert svimmelhet eller vertigo, uten eksplisitt MR-DWI-bevis for akutte hjerneinfarkter;
- sameksisterende alvorlige systematiske sykdommer ved innleggelse som akutt koronarsyndrom, ondartet svulst, plasmadialysebehandling for nyresvikt, skrumplever, revmatisk sykdom som vil påvirke pasientenes uavhengige funksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasient med dårlig resultat
modifisert Rankin-skala≥3
|
|
pasienter med gunstig resultat
modifisert Rankin-skala<3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidlig nevrologisk forverring
Tidsramme: 7 dager etter innleggelse
|
NIHSS økning med 4 poeng eller kontinuerlig bevissthetsforringelse
|
7 dager etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
godt funksjonelt resultat etter 14 dager
Tidsramme: inntil 14 dager på sykehus
|
gode funksjonelle resultater som mRS≤2; dårlig resultat som mRS ≥3
|
inntil 14 dager på sykehus
|
|
godt funksjonelt resultat etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
gode funksjonelle resultater som mRS≤2; dårlig resultat som mRS ≥3
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DongguanPeoplesH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
I henhold til forskriftene fra den lokale etiske komiteen er det ikke tillatt å frigi data om personvern.
Studiedata/dokumenter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .