Welke parameters van bloeddrukvariabiliteit op korte termijn voorspellen het beste vroege resultaten bij acute ischemische beroerte (BPV)
15 mei 2017 bijgewerkt door: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Associatie van 24-uurs bloeddrukvariabiliteit met vroege uitkomsten bij patiënten met acute niet-cardiogene ischemische beroerte
Eerdere studies over het verband tussen bloeddrukvariatie (BPV) bij acute ischemische beroerte en functionele uitkomsten leveren tegenstrijdige resultaten op.
De onduidelijke definitie en meting van BPV veroorzaakt aanzienlijke verstorende factoren, waardoor het moeilijk te interpreteren is.
Ons doel is om de voorspellende rol van 24-uurs BPV op vroege uitkomsten bij acute niet-cardiogene ischemische beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een perspectief geregistreerde cohortstudie.
Patiënten met acute niet-cardiogene ischemische beroerte worden in de studie opgenomen.
Tijdens de eerste 24 uur na opname moet de 24-uurs bloeddrukmeting worden uitgevoerd en gebruikt om verschillende parameters van uur-tot-uur bloeddrukvariabiliteit te berekenen, waaronder standaarddeviatie (SD), variatiecoëfficiënt (CV), variatie-onafhankelijk van gemiddelde (VIM) en gemiddelde reële variabiliteit (ARV) van systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP).
Ook worden de demografische en klinische gegevens geregistreerd.
Dit is een observatie-stevig, dus de zorgzame arts neemt klinische beslissingen op basis van de toestand van de individuele patiënt.
De eindpunten zijn gedefinieerd als vroege neurologische achteruitgang, functioneel resultaat (aangepaste Rankin-schaal <3 als goed resultaat) bij ontslag en 3 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
260
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, China, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
acute ischemische beroerte patiënten met 72 uur na aanvang
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute ischemische beroerte
Uitsluitingscriteria:
- cardiogene hersenembolieën als gevolg van atriumfibrilleren, uitgesproken hartklepaandoeningen of klepvervangingsoperaties;
- geïsoleerde sensorische symptomen, geïsoleerde visuele veranderingen, geïsoleerde duizeligheid of duizeligheid, zonder expliciet MRI-DWI-bewijs voor acuut herseninfarct;
- naast elkaar bestaande ernstige systematische ziekten bij opname, zoals acuut coronair syndroom, kwaadaardige tumor, plasmadialysetherapie voor nierfalen, cirrose, reumatische aandoening die de onafhankelijke functies van patiënten zouden beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënt met slechte afloop
gemodificeerde Rankin-schaal≥3
|
|
patiënten met een gunstig resultaat
aangepaste Rankin-schaal <3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vroege neurologische achteruitgang
Tijdsspanne: 7 dagen na opname
|
NIHSS-toename met 4 punten of continue achteruitgang van het bewustzijn
|
7 dagen na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
goed functioneel resultaat na 14 dagen
Tijdsspanne: tot 14 dagen in het ziekenhuis
|
goede functionele resultaten als mRS≤2; slecht resultaat als mRS ≥3
|
tot 14 dagen in het ziekenhuis
|
|
goed functioneel resultaat na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
goede functionele resultaten als mRS≤2; slecht resultaat als mRS ≥3
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DongguanPeoplesH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Volgens de regels van de lokale ethische commissie mogen gegevens met betrekking tot individuele privacy niet worden vrijgegeven.
Bestudeer gegevens/documenten
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .