Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Które parametry krótkoterminowej zmienności ciśnienia krwi najlepiej przewidują wczesne wyniki ostrego udaru niedokrwiennego mózgu (BPV)

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital

Związek 24-godzinnej zmienności ciśnienia krwi z wczesnymi wynikami u pacjentów z ostrym niekardiogennym udarem niedokrwiennym

Wcześniejsze badania dotyczące związku między zmiennością ciśnienia krwi (BPV) w ostrym udarze niedokrwiennym a wynikami funkcjonalnymi dają sprzeczne wyniki. Niejasna definicja i pomiar BPV powoduje znaczne zakłócenia, utrudniając interpretację. Naszym celem jest zbadanie predykcyjnej roli 24-godzinnego BPV we wczesnych wynikach ostrego niekardiogennego udaru niedokrwiennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to perspektywiczne zarejestrowane badanie kohortowe. Do badania włączani są pacjenci z ostrym niekardiogennym udarem niedokrwiennym. W ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu należy wykonać 24-godzinne monitorowanie ciśnienia krwi i wykorzystać je do obliczenia różnych parametrów zmienności ciśnienia krwi z godziny na godzinę, w tym odchylenia standardowego (SD), współczynnika zmienności (CV), niezależnego od zmienności średniej (VIM) i średniej rzeczywistej zmienności (ARV) skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP). Rejestrowane są również dane demograficzne i kliniczne. Jest to mocna obserwacja, dzięki czemu lekarz opiekujący się pacjentem podejmuje decyzje kliniczne w zależności od indywidualnego stanu pacjenta. Punkty końcowe zdefiniowano jako wczesne pogorszenie neurologiczne, wynik czynnościowy (zmodyfikowana skala Rankina <3 jako wynik dobry) przy wypisie i 3 miesiące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Chiny, 523029
        • Dongguan peoples' hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym z 72 godziną po wystąpieniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry udar niedokrwienny

Kryteria wyłączenia:

  • kardiogenne zatory mózgowe spowodowane migotaniem przedsionków, wyraźnymi chorobami zastawek serca lub operacją wymiany zastawek;
  • izolowane objawy czuciowe, pojedyncze zmiany wzrokowe, pojedyncze zawroty głowy lub zawroty głowy, bez wyraźnych dowodów MRI-DWI na ostry zawał mózgu;
  • współistniejące ciężkie choroby ogólnoustrojowe przy przyjęciu, takie jak ostry zespół wieńcowy, nowotwór złośliwy, dializoterapia osoczem w przypadku niewydolności nerek, marskość wątroby, choroby reumatyczne wpływające na samodzielne funkcjonowanie pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjent ze złym wynikiem
zmodyfikowana skala Rankina ≥3
pacjentów z korzystnym wynikiem
zmodyfikowana skala Rankina<3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wczesne pogorszenie neurologiczne
Ramy czasowe: 7 dni po przyjęciu
Wzrost NIHSS o 4 punkty lub ciągłe pogorszenie świadomości
7 dni po przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dobry wynik funkcjonalny po 14 dniach
Ramy czasowe: do 14 dni pobytu w szpitalu
dobre wyniki czynnościowe jako mRS≤2; zły wynik jako mRS ≥3
do 14 dni pobytu w szpitalu
dobry wynik funkcjonalny po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
dobre wyniki czynnościowe jako mRS≤2; zły wynik jako mRS ≥3
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dongguan People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DongguanPeoplesH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z regulaminem lokalnej komisji etycznej, dane dotyczące prywatności osób nie mogą zostać ujawnione.

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj