A rövid távú vérnyomás-variabilitás mely paraméterei jelzik a legjobban az akut ischaemiás stroke korai kimenetelét (BPV)
2017. május 15. frissítette: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
A 24 órás vérnyomás-változékonyság összefüggése a korai kimenetelekkel az akut, nem kardiogén ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél
Az akut ischaemiás stroke vérnyomásváltozása (BPV) és a funkcionális kimenetel közötti összefüggésre vonatkozó korábbi tanulmányok ellentmondó eredményeket adnak.
A BPV homályos meghatározása és mérése jelentős zavaró tényezőket idéz elő, megnehezítve az értelmezést.
Célunk, hogy megvizsgáljuk a 24 órás BPV prediktív szerepét az akut, nem kardiogén ischaemiás stroke korai kimenetelében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy perspektivikusan regisztrált kohorsz vizsgálat.
A vizsgálatba akut, nem-kardiogén ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeket vonunk be.
A felvételt követő első 24 órában a 24 órás vérnyomásmérést kell elvégezni, és a vérnyomás óráról órára való változékonyságának különféle paramétereinek kiszámítására kell használni, beleértve a szórást (SD), a variációs együtthatót (CV), a változástól független a szisztolés vérnyomás (SBP) és a diasztolés vérnyomás (DBP) átlagos (VIM) és átlagos valós variabilitása (ARV).
A demográfiai és klinikai adatokat is rögzítik.
Ez egy megfigyelési szilárdság, így a gondozó orvos az egyes betegek állapotának megfelelően hozza meg a klinikai döntéseket.
A végpontok a korai neurológiai romlás, a funkcionális kimenetel (módosított Rankin-skála <3, mint jó eredmény) az elbocsátáskor és 3 hónap.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
260
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kína, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut ischaemiás stroke betegeknél 72 órával a kialakulás után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut ischaemiás stroke
Kizárási kritériumok:
- pitvarfibrilláció, kifejezett szívbillentyű-betegségek vagy billentyűcsere műtét miatti kardiogén agyembóliák;
- elszigetelt szenzoros tünetek, izolált látásváltozások, izolált szédülés vagy szédülés, akut agyi infarktusra utaló kifejezett MRI-DWI bizonyíték nélkül;
- a felvételkor fennálló súlyos szisztematikus betegségek, mint például akut koszorúér-szindróma, rosszindulatú daganat, veseelégtelenség plazmadialízis-terápiája, cirrhosis, reumás betegségek, amelyek befolyásolják a betegek önálló működését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
beteg rossz eredménnyel
módosított Rankin skála≥3
|
|
kedvező eredménnyel rendelkező betegek
módosított Rankin skála<3
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korai neurológiai romlás
Időkeret: 7 nappal a felvétel után
|
NIHSS 4 pontos növekedés vagy folyamatos tudatromlás
|
7 nappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jó funkcionális eredmény 14 napon belül
Időkeret: akár 14 napig kórházban
|
jó funkcionális eredmények, mint mRS≤2; rossz eredmény, mivel mRS ≥3
|
akár 14 napig kórházban
|
|
jó funkcionális eredmény 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
|
jó funkcionális eredmények, mint mRS≤2; rossz eredmény, mivel mRS ≥3
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DongguanPeoplesH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A helyi etikai bizottság előírásai szerint a magánéletre vonatkozó adatok nem adhatók ki.
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .