Které parametry krátkodobé variability krevního tlaku nejlépe předpovídají časné výsledky u akutní ischemické mrtvice (BPV)
15. května 2017 aktualizováno: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Asociace 24hodinové variability krevního tlaku s časnými výsledky u pacientů s akutní nekardiogenní ischemickou mrtvicí
Předchozí studie o souvislosti mezi variacemi krevního tlaku (BPV) u akutní ischemické cévní mozkové příhody a funkčními výsledky přinášejí protichůdné výsledky.
Skrytá definice a měření BPV vyvolává značné matoucí faktory, které ztěžují interpretaci.
Naším cílem je prozkoumat prediktivní roli 24hodinového BPV na časné výsledky u akutní nekardiogenní ischemické cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je perspektivní registrovaná kohortová studie.
Do studie jsou zařazeni pacienti s akutní nekardiogenní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Během prvních 24 hodin po přijetí se provede 24hodinové monitorování krevního tlaku a použije se k výpočtu různých parametrů hodinové variability krevního tlaku, včetně standardní odchylky (SD), variačního koeficientu (CV), variace nezávislé. střední (VIM) a průměrné reálné variability (ARV) systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP).
Zaznamenávají se také demografické a klinické údaje.
Jedná se o observační robustní, takže ošetřující lékař činí klinická rozhodnutí podle individuálního stavu pacienta.
Cílové body jsou definovány jako časné neurologické zhoršení, funkční výsledek (upravená Rankinova škála <3 jako dobrý výsledek) při propuštění a 3 měsíce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Čína, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou 72 hodin po nástupu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní ischemická cévní mozková příhoda
Kritéria vyloučení:
- kardiogenní cerebrální embolie v důsledku fibrilace síní, výrazná onemocnění srdeční chlopně nebo operace náhrady chlopně;
- izolované senzorické symptomy, izolované změny vidění, izolované závratě nebo vertigo, bez explicitního důkazu MRI-DWI pro akutní mozkové infarkty;
- souběžná závažná systémová onemocnění při příjmu, jako je akutní koronární syndrom, maligní nádor, plazmatická dialýza při selhání ledvin, cirhóza, revmatická onemocnění, která by ovlivnila nezávislé funkce pacientů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacient se špatným výsledkem
upravená Rankinova stupnice≥3
|
|
pacientů s příznivým výsledkem
upravená Rankinova stupnice<3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časné neurologické zhoršení
Časové okno: 7 dní po přijetí
|
Zvýšení NIHSS o 4 body nebo trvalé zhoršování vědomí
|
7 dní po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dobrý funkční výsledek po 14 dnech
Časové okno: až 14 dní v nemocnici
|
dobré funkční výsledky jako mRS≤2; špatný výsledek jako mRS ≥3
|
až 14 dní v nemocnici
|
|
dobrý funkční výsledek po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
dobré funkční výsledky jako mRS≤2; špatný výsledek jako mRS ≥3
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DongguanPeoplesH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Podle nařízení místní etické komise není povoleno zveřejňovat údaje týkající se soukromí jednotlivců.
Studijní data/dokumenty
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .