Welche Parameter der kurzfristigen Blutdruckvariabilität können frühe Ergebnisse bei akutem ischämischem Schlaganfall am besten vorhersagen? (BPV)
15. Mai 2017 aktualisiert von: Zhu Shi, Dongguan People's Hospital
Zusammenhang zwischen 24-Stunden-Blutdruckvariabilität und frühen Ergebnissen bei Patienten mit akutem nicht kardiogenen ischämischen Schlaganfall
Frühere Studien zum Zusammenhang zwischen Blutdruckschwankungen (BPV) bei akutem ischämischem Schlaganfall und funktionellen Ergebnissen führten zu widersprüchlichen Ergebnissen.
Die unklare Definition und Messung des BPV führt zu erheblichen Störfaktoren, die die Interpretation erschweren.
Unser Ziel ist es, die prädiktive Rolle des 24-Stunden-BPV auf frühe Ergebnisse bei akutem nicht kardiogenem ischämischem Schlaganfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine perspektivisch registrierte Kohortenstudie.
In die Studie werden Patienten mit akutem nicht-kardiogenen ischämischen Schlaganfall eingeschlossen.
Während der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme ist die 24-Stunden-Blutdrucküberwachung durchzuführen und zur Berechnung verschiedener Parameter der stündlichen Blutdruckvariabilität zu verwenden, einschließlich Standardabweichung (SD), Variationskoeffizient (CV) und Variationsunabhängigkeit des Mittelwerts (VIM) und der durchschnittlichen realen Variabilität (ARV) des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP).
Die demografischen und klinischen Daten werden ebenfalls erfasst.
Hierbei handelt es sich um eine robuste Beobachtung, sodass der behandelnde Arzt klinische Entscheidungen entsprechend dem Zustand des einzelnen Patienten treffen kann.
Die Endpunkte sind definiert als frühe neurologische Verschlechterung, funktionelles Ergebnis (modifizierte Rankin-Skala <3 als gutes Ergebnis) bei der Entlassung und nach 3 Monaten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
260
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, China, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall 72 Stunden nach Beginn
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akuter ischämischer Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- kardiogene Hirnembolien aufgrund von Vorhofflimmern, ausgeprägten Herzklappenerkrankungen oder Klappenersatzoperationen;
- isolierte sensorische Symptome, isolierte visuelle Veränderungen, isolierter Schwindel oder Schwindel, ohne explizite MRT-DWI-Nachweis für akute Hirninfarkte;
- gleichzeitig bestehende schwere systematische Erkrankungen wie akutes Koronarsyndrom, bösartiger Tumor, Plasmadialysetherapie bei Nierenversagen, Zirrhose, rheumatische Erkrankung, die die unabhängigen Funktionen des Patienten beeinträchtigen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patient mit schlechtem Ergebnis
modifizierte Rankin-Skala ≥3
|
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Patienten mit günstigem Ausgang
modifizierte Rankin-Skala<3
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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frühe neurologische Verschlechterung
Zeitfenster: 7 Tage nach Aufnahme
|
NIHSS-Anstieg um 4 Punkte oder kontinuierliche Bewusstseinsverschlechterung
|
7 Tage nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
gutes funktionelles Ergebnis nach 14 Tagen
Zeitfenster: bis zu 14 Tage im Krankenhaus
|
gute funktionelle Ergebnisse, da mRS≤2; schlechtes Ergebnis, da mRS ≥3
|
bis zu 14 Tage im Krankenhaus
|
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gutes funktionelles Ergebnis nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
gute funktionelle Ergebnisse, da mRS≤2; schlechtes Ergebnis, da mRS ≥3
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: zhu Shi, PhD,MD, Dongguan peoples' hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DongguanPeoplesH
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NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
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