エンザルタミド治療 mCRPC の応答を検証するためのバイオマーカーのイメージング

包含基準:

• -組織学的に証明された前立腺の腺癌。
• -骨スキャンまたはNaF PET / CTで識別可能な前立腺がん関連の骨転移が、椎体、骨盤、または他の骨にある。 このような病変は、連続 NaF PET/CT イメージングに適している必要があります。 骨生検に適した病変の位置と同様に最大の情報を取得するために、1回の画像取得セッションで画像化できる複数の病変を有する被験者が優先されます。
• 患者は、転移性去勢抵抗性前立腺の治療のためにエンザルタミドを開始する必要があり、最初のベースライン NaF PET/CT から 14 日以内に 1 日目のサイクルが発生します。 被験者は、エンザルタミド治療研究が同時参加を禁止しない限り、同時研究でエンザルタミド治療を受けることが許可されます。
• 18 歳以上のすべての人種および民族グループの男性。
• 発育中のヒト胎児に対する NaF の影響は不明です。 この理由と、画像診断に使用される放射性医薬品、その他の治療薬、およびこの試験で使用される画像検査手順は、催奇形性である可能性がある、または催奇形性であることが知られているため、男性は、避妊の前に適切な避妊法（ホルモンまたはバリア法による避妊）を使用することに同意する必要があります。研究への参加および研究参加期間中。 パートナーがこの研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 患者は、イメージング中に30分以上横になり、骨生検を受ける能力と意欲の両方を含む、すべての研究手順を順守できなければなりません。
• 患者は、書面によるインフォームド コンセント文書を理解する能力と署名する意欲の両方を備えていなければなりません。

除外基準:

• -既知の出血素因または治療用抗凝固薬（ワルファリン、低分子ヘパリン、ヘパリン類似体）を使用しているため、骨生検による合併症のリスクが高まります。
• -フッ化ナトリウムF-18（NaF）と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。