Визуализация биомаркеров для проверки ответа при лечении энзалутамидом мКРРПЖ

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы.
• Идентифицируемые метастазы в кости, связанные с раком предстательной железы, при сканировании костей или ПЭТ/КТ с NaF в теле позвонка, тазу или другой кости. Такие поражения должны поддаваться серийной визуализации ПЭТ/КТ с NaF. Предпочтение будет отдаваться субъектам с множественными поражениями, которые могут быть визуализированы за один сеанс получения изображений для получения максимальной информации, а также местонахождений поражений, поддающихся биопсии кости.
• Пациенты должны начинать лечение энзалутамидом для лечения метастатической кастрационно-резистентной предстательной железы, при этом первый день цикла 1 происходит в течение 14 дней после первой исходной ПЭТ/КТ с NaF. Субъектам будет разрешено получать лечение энзалутамидом в параллельном исследовании, если исследование лечения энзалутамидом не запрещает одновременное участие.
• Мужчины всех рас и этнических групп в возрасте ≥18 лет.
• Влияние NaF на развивающийся плод человека неизвестно. По этой причине, а также потому, что радиофармацевтические препараты, используемые для диагностической визуализации, и другие терапевтические агенты и процедуры визуализации, использованные в этом исследовании, могут быть или известны как тератогенные, мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до вход в исследование и на время участия в исследовании. Если женщина забеременеет или подозревает, что она беременна, в то время как ее партнер участвует в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Пациенты должны быть в состоянии соблюдать все процедуры исследования, в том числе иметь возможность и желание лежать горизонтально в течение ≥ 30 минут во время визуализации и пройти биопсию кости.
• Пациенты должны иметь как способность понимать, так и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

• Известный геморрагический диатез или терапевтические антикоагулянты (варфарин, низкомолекулярный гепарин, аналоги гепарина), которые увеличивают риск осложнений при биопсии кости.
• Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, сходными по химическому или биологическому составу с фторидом натрия F-18 (NaF).