Biomarqueurs d'imagerie pour valider la réponse dans le mCRPC traité à l'enzalutamide

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome de la prostate prouvé histologiquement.
• Métastases osseuses identifiables liées au cancer de la prostate sur scintigraphie osseuse ou PET/CT NaF dans le corps vertébral, le bassin ou un autre os. De telles lésions doivent se prêter à l'imagerie TEP/CT NaF en série. La préférence sera donnée aux sujets présentant plusieurs lésions pouvant être imagées en une seule séance d'acquisition d'images afin d'obtenir un maximum d'informations ainsi que les emplacements des lésions susceptibles de faire l'objet de biopsies osseuses.
• Les patients doivent commencer par l'enzalutamide pour le traitement de la prostate métastatique résistante à la castration, le cycle 1 jour 1 se produisant dans les 14 jours suivant la première TEP/TDM au NaF de base. Les sujets seront autorisés à recevoir un traitement par enzalutamide dans une étude simultanée tant que l'étude sur le traitement par enzalutamide n'interdit pas la participation simultanée.
• Hommes de toutes races et groupes ethniques d'âge ≥ 18 ans.
• Les effets du NaF sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison et parce que les radiopharmaceutiques utilisés pour l'imagerie diagnostique et d'autres agents thérapeutiques et procédures d'imagerie utilisés dans cet essai peuvent être ou sont connus pour être tératogènes, les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (hormonale ou méthode barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pour la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors que son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Les patients doivent être en mesure de se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris avoir à la fois la capacité et la volonté de rester à plat pendant ≥ 30 minutes pendant l'imagerie et de subir des biopsies osseuses.
• Les patients doivent avoir à la fois la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Diathèse hémorragique connue ou sous anticoagulants thérapeutiques (warfarine, héparine de bas poids moléculaire, analogues de l'héparine) qui augmenteraient le risque de complications des biopsies osseuses.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au fluorure de sodium F-18 (NaF).