Avbildning av biomarkörer för att validera svar i Enzalutamid-behandlad mCRPC

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bevisat adenokarcinom i prostata.
• Identifierbara prostatacancerrelaterade benmetastaser på benskanning eller NaF PET/CT i kotkroppen, bäckenet eller annat ben. Sådana lesioner måste vara mottagliga för seriell NaF PET/CT-avbildning. Företräde kommer att ges till försökspersoner med flera lesioner som kan avbildas i en bildinsamlingssession för att få maximal information samt lokalisering av lesioner som är mottagliga för benbiopsier.
• Patienterna måste börja med enzalutamid för behandling av metastaserad kastratresistent prostata, med cykel 1 dag 1 som inträffar inom 14 dagar efter den första baslinjen för NaF PET/CT. Försökspersoner kommer att tillåtas att få enzalutamidbehandling i en samtidig studie så länge som enzalutamidbehandlingsstudien inte förbjuder samtidig deltagande.
• Män av alla raser och etniska grupper i ålder ≥18 år.
• Effekterna av NaF på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning och eftersom radiofarmaka som används för diagnostisk bildbehandling och andra terapeutiska medel och bildbehandlingsförfaranden som används i denna prövning kan vara eller är kända för att vara teratogena, måste män gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studieinträde och under studiedeltagandets varaktighet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• Patienterna måste kunna följa alla studieprocedurer, inklusive att ha både förmåga och vilja att ligga platt i ≥ 30 minuter under bildbehandling och genomgå benbiopsier.
• Patienter måste ha både förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Känd blödningsdiates eller på terapeutiska antikoagulantia (warfarin, lågmolekylärt heparin, heparinanaloger) som skulle öka risken för komplikationer från benbiopsier.
• Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som natriumfluorid F-18 (NaF).