Imaging biomarkører for å validere respons i enzalutamid-behandlet mCRPC

Inklusjonskriterier:

• Histologisk påvist adenokarsinom i prostata.
• Identifiserbare prostatakreftrelaterte benmetastaser på beinskanning eller NaF PET/CT i ryggvirvelkroppen, bekkenet eller annet bein. Slike lesjoner må være mottagelig for seriell NaF PET/CT-avbildning. Foretrukket vil bli gitt til forsøkspersoner med flere lesjoner som kan avbildes i én bildeoppsamlingssesjon for å oppnå maksimal informasjon samt lokaliseringer av lesjoner som er mottakelige for benbiopsier.
• Pasienter må starte med enzalutamid for behandling av metastatisk kastratresistent prostata, med syklus 1 dag 1 innen 14 dager etter første baseline NaF PET/CT. Forsøkspersoner vil få lov til å motta enzalutamidbehandling i en samtidig studie så lenge enzalutamidbehandlingsstudien ikke forbyr samtidig deltakelse.
• Menn av alle raser og etniske grupper i alder ≥18 år.
• Effektene av NaF på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn og fordi radiofarmasøytiske midler som brukes til bildediagnostikk og andre terapeutiske midler og bildebehandlingsprosedyrer brukt i denne studien kan være eller er kjent for å være teratogene, må menn samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studieinngang og for varigheten av studiedeltakelsen. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens partneren deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
• Pasienter må være i stand til å overholde alle studieprosedyrer, inkludert å ha både evne og vilje til å ligge flatt i ≥ 30 minutter under avbildning og gjennomgå benbiopsier.
• Pasienter må ha både evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent blødningsdiatese eller på terapeutiske antikoagulantia (warfarin, lavmolekylært heparin, heparinanaloger) som vil øke risikoen for komplikasjoner fra benbiopsier.
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som natriumfluorid F-18 (NaF).