Billeddannelse af biomarkører for at validere respons i enzalutamid-behandlet mCRPC

Inklusionskriterier:

• Histologisk bevist adenocarcinom i prostata.
• Identificerbare prostatacancer-relaterede knoglemetastaser på knoglescanning eller NaF PET/CT i hvirvellegemet, bækkenet eller anden knogle. Sådanne læsioner skal være modtagelige for seriel NaF PET/CT-billeddannelse. Foretrukket vil blive givet til forsøgspersoner med flere læsioner, der kan afbildes i én billedoptagelsessession for at opnå maksimal information samt placeringer af læsioner, der er modtagelige for knoglebiopsier.
• Patienter skal starte med enzalutamid til behandling af metastatisk kastrat-resistent prostata, hvor cyklus 1 dag 1 finder sted inden for 14 dage efter den første baseline NaF PET/CT. Forsøgspersoner vil få tilladelse til at modtage enzalutamidbehandling i en samtidig undersøgelse, så længe enzalutamidbehandlingsundersøgelsen ikke forbyder samtidig deltagelse.
• Mænd af alle racer og etniske grupper i alderen ≥18 år.
• Virkningerne af NaF på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund, og fordi radiofarmaka, der anvendes til billeddiagnostik og andre terapeutiske midler og billedbehandlingsprocedurer, der anvendes i dette forsøg, kan være eller vides at være teratogene, skal mænd acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studieadgang og for varigheden af ​​studiedeltagelsen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Patienter skal være i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder have både evne og vilje til at ligge fladt i ≥ 30 minutter under billeddannelse og gennemgå knoglebiopsier.
• Patienter skal både have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt blødningsdiatese eller på terapeutiske antikoagulantia (warfarin, lavmolekylært heparin, heparinanaloger), som ville øge risikoen for komplikationer fra knoglebiopsier.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som natriumfluorid F-18 (NaF).