成像生物标志物以验证恩杂鲁胺治疗的 mCRPC 的反应

纳入标准：

• 经组织学证实的前列腺腺癌。
• 骨扫描或 NaF PET/CT 在椎体、骨盆或其他骨骼中可识别的前列腺癌相关骨转移。 此类病变必须适合连续 NaF PET/CT 成像。 将优先考虑具有多个病变的受试者，这些病变可以在一次图像采集会话中成像以获得最大信息以及适合骨活检的病变位置。
• 患者必须开始使用恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺，周期 1 第 1 天发生在第一次基线 NaF PET/CT 后 14 天内。 只要恩杂鲁胺治疗研究不禁止同时参与，受试者将被允许在同时进行的研究中接受恩杂鲁胺治疗。
• 年龄≥18 岁的所有种族和族裔群体的男性。
• NaF 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，并且由于用于诊断成像的放射性药物以及本试验中使用的其他治疗剂和成像程序可能或已知具有致畸作用，因此男性必须同意在检查前使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）研究进入和研究参与的持续时间。 如果女性在她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
• 患者必须能够遵守所有研究程序，包括能够并愿意在成像期间平躺 ≥ 30 分钟并进行骨活检。
• 患者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 已知的出血素质或使用治疗性抗凝剂（华法林、低分子肝素、肝素类似物）会增加骨活检并发症的风险。
• 归因于与氟化钠 F-18 (NaF) 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。