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血管内治療を受ける急性虚血性脳卒中（AIS）患者の転帰に対する麻酔の種類の影響 (CANVAS)

2021年9月12日 更新者：Yuming Peng、Beijing Tiantan Hospital

血管内治療を受けている急性虚血性脳卒中患者の神経機能に対する全身麻酔と局所麻酔の影響

最近の観察研究では、血管内治療を受けている急性虚血性脳卒中患者における全身麻酔と術後死亡率の増加との間に関連性があることが判明した。 この観察に因果関係があるかどうかは不明です。 研究者らは、麻酔の種類が周術期の転帰を変えるかどうかという疑問に明確に答えるために、全身麻酔と局所麻酔の大規模なランダム化試験を実施している。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

640

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国、100050
        • 募集
        • Beijing Tiantan Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 緊急血管内治療を受ける予定のAIS患者、18歳以上。発症時間は12時間以内です。

除外基準:

  • 梗塞および血管閉塞に関する放射線学的曖昧さ。
  • さらに脳内出血。
  • 後部循環不全。
  • 入院時に昏睡状態（グラスゴー昏睡スコアが8未満）。
  • NIHSS 10 未満または 35 以上。
  • 入院時に重度の興奮または発作。
  • 入院時の気道保護反射の明らかな喪失および/または嘔吐。
  • 入院時、治療前に挿管されている。
  • 麻酔薬または鎮痛薬に対する既知のアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：局所麻酔
局所麻酔と自発呼吸が維持されます。
他の：局所麻酔
他の：自発呼吸
他の：全身麻酔
静脈麻酔薬と制御された換気が使用されます。
他の：静脈麻酔薬
他の：制御された換気

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
修正されたランキンスコア
時間枠：処置後30日間
処置後30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Beijing Tiantan Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ruquan Han, M.D., Ph.D.、Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月12日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • QML20150508

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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