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Impact du type d'anesthésie sur les résultats chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu (AIS) subissant un traitement endovasculaire (CANVAS)

12 septembre 2021 mis à jour par: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Impact de l'anesthésie générale par rapport à l'anesthésie locale sur la fonction neurologique chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu subissant un traitement endovasculaire

Des études observationnelles récentes ont trouvé une association entre l'anesthésie générale et l'augmentation de la mortalité post-opératoire chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu subissant un traitement endovasculaire. On ne sait pas s'il existe une relation causale dans cette observation. Les chercheurs réalisent un vaste essai randomisé d'anesthésie générale versus locale pour répondre définitivement à la question de savoir si le type d'anesthésie modifie les résultats périopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

640

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100050
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de SIA devant recevoir un traitement endovasculaire d'urgence, âgés de plus de 18 ans ; le temps d'apparition est dans les 12 heures.

Critère d'exclusion:

  • Ambiguïté radiologique concernant l'infarctus et l'occlusion vasculaire.
  • Hémorragie intracérébrale supplémentaire.
  • Infraction de la circulation postérieure.
  • Coma à l'admission (score de coma de Glasgow inférieur à 8).
  • NIHSS inférieur à 10 ou supérieur à 35.
  • Agitation sévère ou convulsions à l'admission.
  • Perte évidente des réflexes de protection des voies respiratoires et/ou vomissements à l'admission.
  • Être intubé avant le traitement à l'admission.
  • Allergie connue à l'anesthésique ou à l'analgésique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Anesthésie locale
l'anesthésie locale et la respiration spontanée seront maintenues.
Autre: anesthésie locale
Autre: Respiration spontanée
Autre: Anesthésie générale
Des anesthésiques intraveineux et une ventilation contrôlée seront utilisés.
Autre: Anesthésiques intraveineux
Autre: Ventilation contrôlée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score de Rankin modifié
Délai: post-procédure 30 jours
post-procédure 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Première publication (Estimation)

9 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QML20150508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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