Vliv typu anestezie na výsledek u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS) podstupující endovaskulární léčbu (CANVAS)
12. září 2021 aktualizováno: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
Vliv celkové vs. lokální anestezie na neurologické funkce u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupující endovaskulární léčbu
Nedávné observační studie zjistily souvislost mezi celkovou anestezií a zvýšenou pooperační mortalitou u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou podstupujících endovaskulární léčbu.
Není známo, zda v tomto pozorování existuje kauzální vztah.
Vyšetřovatelé provádějí rozsáhlou randomizovanou studii celkové versus lokální anestezie, aby definitivně odpověděli na otázku, zda typ anestetika mění perioperační výsledek.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
640
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ruquan Han, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 8610-67096660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100050
- Nábor
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: 8610-67096660
- E-mail: ruquan.han@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s AIS, kteří mají podstoupit urgentní endovaskulární léčbu, starší 18 let; doba nástupu je do 12 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Radiologická nejednoznačnost týkající se infarktu a okluze cévy.
- Další intracerebrální krvácení.
- Infekce zadní cirkulace.
- Kóma při přijetí (Glasgowské bezvědomí méně než 8).
- NIHSS méně než 10 nebo více než 35.
- Silné vzrušení nebo záchvaty při přijetí.
- Zjevná ztráta ochranných reflexů dýchacích cest a/nebo zvracení při přijetí.
- Být intubován před léčbou při přijetí.
- Známá alergie na anestetikum nebo analgetikum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Lokální anestezie
bude zachována lokální anestezie a spontánní dýchání.
|
|
|
Jiný: Celková anestezie
Budou použity intravenózní anestetika a řízená ventilace .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
upravené Rankinovo skóre
Časové okno: postprocesní 30 dní
|
postprocesní 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Peng Y, Li Y, Jian M, Liu X, Sun J, Jia B, Dong J, Zeng M, Lin N, Zhang L, Gelb AW, Chan MT, Han R. Choice of ANesthesia for EndoVAScular Treatment of Acute Ischemic Stroke: Protocol for a randomized controlled (CANVAS) trial. Int J Stroke. 2017 Dec;12(9):991-997. doi: 10.1177/1747493017706243. Epub 2017 Apr 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Anestetika, nitrožilní
Další identifikační čísla studie
- QML20150508
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .