Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítés típusának hatása az endovaszkuláris kezelésen áteső akut ischaemiás stroke-ban (AIS) szenvedő betegek kimenetelére (CANVAS)

2021. szeptember 12. frissítette: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Az általános kontra helyi érzéstelenítés hatása az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő, endovaszkuláris kezelés alatt álló betegek idegrendszeri működésére

A legújabb megfigyelési vizsgálatok összefüggést találtak az általános érzéstelenítés és a megnövekedett posztoperatív mortalitás között endovaszkuláris kezelés alatt álló akut ischaemiás stroke betegeknél. Nem ismert, hogy van-e ok-okozati összefüggés ebben a megfigyelésben. A kutatók egy nagy randomizált vizsgálatot végeznek az általános és helyi érzéstelenítésről, hogy véglegesen megválaszolják azt a kérdést, hogy az érzéstelenítés típusa megváltoztatja-e a perioperatív kimenetelt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

640

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100050
        • Toborzás
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb, sürgősségi endovaszkuláris kezelésben részesülő AIS-ben szenvedő betegek; a megjelenési idő 12 órán belül van.

Kizárási kritériumok:

  • Radiológiai kétértelműség az infarktussal és az érelzáródással kapcsolatban.
  • További intracerebrális vérzés.
  • Posterior keringési szabálysértés.
  • Kóma a felvételkor (a Glasgow-i kóma pontszáma kevesebb, mint 8).
  • NIHSS kevesebb, mint 10 vagy több, mint 35.
  • Súlyos izgatottság vagy görcsrohamok a felvételkor.
  • A légúti védőreflexek nyilvánvaló elvesztése és/vagy hányás a felvételkor.
  • Intubálás a kezelés előtt a felvételkor.
  • Ismert allergia érzéstelenítőre vagy fájdalomcsillapítóra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Helyi érzéstelenítés
a helyi érzéstelenítés és a spontán légzés megmarad.
Egyéb: helyi érzéstelenítés
Egyéb: Spontán légzés
Egyéb: Általános érzéstelenítés
Intravénás érzéstelenítő és ellenőrzött lélegeztetés kerül alkalmazásra.
Egyéb: Intravénás érzéstelenítők
Egyéb: Ellenőrzött szellőzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
módosított Rankin pontszám
Időkeret: eljárás utáni 30 nap
eljárás utáni 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tiantan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QML20150508

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel