Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av anestesitype på utfallet hos pasienter med akutt iskemisk slag (AIS) som gjennomgår endovaskulær behandling (CANVAS)

12. september 2021 oppdatert av: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Effekten av generell vs lokalbedøvelse på nevrologisk funksjon hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som gjennomgår endovaskulær behandling

Nyere observasjonsstudier har funnet en sammenheng mellom generell anestesi og økt postoperativ mortalitet hos akutte iskemiske slagpasienter som gjennomgår endovaskulær behandling. Det er ukjent om det er en årsakssammenheng i denne observasjonen. Etterforskerne utfører en stor randomisert studie av generell versus lokal anestesi for å definitivt svare på spørsmålet om anestesitype endrer perioperativt utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

640

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med AIS som er planlagt å motta akutt endovaskulær behandling, eldre enn 18; starttiden er innen 12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Radiologisk tvetydighet angående infarkt og karokklusjon.
  • Ytterligere intracerebral blødning.
  • Bakre sirkulasjonsbrudd.
  • Koma ved innleggelse (Glasgow komascore mindre enn 8).
  • NIHSS mindre enn 10 eller mer enn 35.
  • Alvorlig uro eller anfall ved innleggelse.
  • Åpenbart tap av luftveisbeskyttende reflekser og/eller oppkast ved innleggelse.
  • Blir intubert før behandling ved innleggelse.
  • Kjent allergi mot anestesi eller smertestillende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lokalbedøvelse
lokalbedøvelse og spontan pusting vil opprettholdes.
Annen: lokalbedøvelse
Annen: Spontan pust
Annen: Generell anestesi
Intravenøs anestesi og kontrollert ventilasjon vil bli brukt.
Annen: Intravenøse anestesimidler
Annen: Kontrollert ventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endret Rankin-score
Tidsramme: 30 dager etter prosedyren
30 dager etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QML20150508

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intravenøse anestesimidler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere