Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van het anesthesietype op het resultaat bij patiënten met een acute ischemische beroerte (AIS) die een endovasculaire behandeling ondergaan (CANVAS)

12 september 2021 bijgewerkt door: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Impact van algemene versus lokale anesthesie op de neurologische functie bij patiënten met acute ischemische beroerte die een endovasculaire behandeling ondergaan

Recente observationele studies hebben een verband gevonden tussen algemene anesthesie en verhoogde postoperatieve mortaliteit bij patiënten met een acute ischemische beroerte die een endovasculaire behandeling ondergaan. Het is niet bekend of er een oorzakelijk verband is in deze waarneming. De onderzoekers voeren een grote gerandomiseerde studie uit van algemene versus lokale anesthesie om definitief de vraag te beantwoorden of het type anesthesie de perioperatieve uitkomst verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

640

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met AIS die een endovasculaire spoedbehandeling moeten ondergaan, ouder dan 18 jaar; de begintijd is binnen 12 uur.

Uitsluitingscriteria:

  • Radiologische onduidelijkheid over infarct en vaatocclusie.
  • Extra intracerebrale bloeding.
  • Overtreding van de posterieure circulatie.
  • Coma bij opname (Glasgow-comascore minder dan 8).
  • NIHSS minder dan 10 of meer dan 35.
  • Ernstige agitatie of toevallen bij opname.
  • Duidelijk verlies van luchtwegbeschermende reflexen en/of braken bij opname.
  • Voor behandeling geïntubeerd worden bij opname.
  • Bekende allergie voor verdovingsmiddelen of pijnstillers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Plaatselijke verdoving
lokale anesthesie en spontane ademhaling worden gehandhaafd.
Ander: plaatselijke verdoving
Ander: Spontane ademhaling
Ander: Narcose
Er zullen intraveneuze anesthetica en gecontroleerde beademing worden gebruikt.
Ander: Intraveneuze verdoving
Ander: Gecontroleerde ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: postprocedurele 30 dagen
postprocedurele 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QML20150508

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren