- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02677415
혈관내 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자에서 마취 유형이 결과에 미치는 영향 (CANVAS)
2021년 9월 12일 업데이트: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital
혈관내 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 신경학적 기능에 대한 전신마취와 국소마취의 영향
최근 관찰 연구에서는 혈관내 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 전신 마취와 수술 후 사망률 증가 사이의 연관성을 발견했습니다.
이 관찰에 인과 관계가 있는지 여부는 알 수 없습니다.
조사관은 마취 유형이 수술 전후 결과를 변경하는지 여부에 대한 질문에 명확하게 답하기 위해 일반 마취와 국소 마취의 대규모 무작위 시험을 수행하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
640
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruquan Han, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 8610-67096660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
-
연락하다:
- Ruquan Han, M.D., Ph.D
- 전화번호: 8610-67096660
- 이메일: ruquan.han@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급 혈관내 치료를 받을 예정인 18세 이상의 AIS 환자; 발병 시간은 12시간 이내입니다.
제외 기준:
- 경색 및 혈관 폐색에 관한 방사선학적 모호성.
- 추가 뇌내 출혈.
- 후방 순환 장애.
- 입원 시 혼수 상태(Glasgow 혼수 점수 8 미만).
- NIHSS 10 미만 또는 35 이상.
- 입원 시 심한 동요 또는 발작.
- 기도 보호 반사의 명백한 상실 및/또는 입원 시 구토.
- 입원 치료 전에 삽관을 받고 있습니다.
- 마취제 또는 진통제에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 국소 마취
국소 마취 및 자발 호흡이 유지됩니다.
|
|
|
다른: 전신 마취
정맥 마취제와 제어 환기가 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수정된 Rankin 점수
기간: 절차 후 30일
|
절차 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tosello R, Riera R, Tosello G, Clezar CN, Amorim JE, Vasconcelos V, Joao BB, Flumignan RL. Type of anaesthesia for acute ischaemic stroke endovascular treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jul 20;7(7):CD013690. doi: 10.1002/14651858.CD013690.pub2.
- Peng Y, Li Y, Jian M, Liu X, Sun J, Jia B, Dong J, Zeng M, Lin N, Zhang L, Gelb AW, Chan MT, Han R. Choice of ANesthesia for EndoVAScular Treatment of Acute Ischemic Stroke: Protocol for a randomized controlled (CANVAS) trial. Int J Stroke. 2017 Dec;12(9):991-997. doi: 10.1177/1747493017706243. Epub 2017 Apr 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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