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Impacto do tipo de anestesia no resultado em pacientes com AVC isquêmico agudo (AIS) submetidos a tratamento endovascular (CANVAS)

12 de setembro de 2021 atualizado por: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Impacto da Anestesia Geral versus Local na Função Neurológica em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo Submetidos a Tratamento Endovascular

Estudos observacionais recentes encontraram uma associação entre anestesia geral e aumento da mortalidade pós-operatória em pacientes com AVC isquêmico agudo submetidos a tratamento endovascular. Não se sabe se existe uma relação causal nesta observação. Os investigadores estão realizando um grande estudo randomizado de anestesia geral versus local para responder definitivamente à questão de saber se o tipo de anestésico altera o resultado perioperatório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

640

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100050
        • Recrutamento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com EIA agendados para receber tratamento endovascular de emergência, maiores de 18 anos; o tempo de início é dentro de 12 horas.

Critério de exclusão:

  • Ambigüidade radiológica em relação ao infarto e à oclusão de vasos.
  • Hemorragia intracerebral adicional.
  • Infração de circulação posterior.
  • Coma na admissão (escore de coma de Glasgow inferior a 8).
  • NIHSS inferior a 10 ou superior a 35.
  • Agitação grave ou convulsões na admissão.
  • Perda óbvia dos reflexos protetores das vias aéreas e/ou vômito na admissão.
  • Ser intubado antes do tratamento na admissão.
  • Alergia conhecida a anestésicos ou analgésicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Anestesia local
anestesia local e respiração espontânea serão mantidas.
Outro: anestesia local
Outro: Respiração espontânea
Outro: Anestesia geral
Serão utilizados anestésicos intravenosos e ventilação controlada.
Outro: Anestésicos intravenosos
Outro: Ventilação controlada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pontuação de Rankin modificada
Prazo: 30 dias após o procedimento
30 dias após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tiantan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ruquan Han, M.D., Ph.D., Department of Anesthesiology, Beijing Tiantan Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QML20150508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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